和譽醫藥首個自研CSF-1R抑制劑NDA獲受理,治療腱鞘鉅細胞瘤

藥事縱橫
2025/06/16

6月10日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示正式受理了和譽醫藥自主研發的CSF-1R抑制劑匹米替尼的新藥上市申請(NDA),用於治療成人腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)患者。對於成立僅9年的和譽醫藥(02256.HK),這是其首個進入NDA審批流程的自主研發項目,標誌着公司發展進入全新階段,董事長兼CEO徐耀昌博士稱之為「和譽醫藥發展歷程中的重大里程碑時刻」。腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)是一種局部浸潤性...

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