港股異動 | 四環醫藥(00460)早盤拉升逾7% 吡洛西利片新增適應症新藥上市申請獲NMPA正式受理

智通財經網

2025/06/13

智通財經APP獲悉，四環醫藥(00460)早盤拉升逾7%，截至發稿，漲7.76%，報1.25港元，成交額6441.77萬港元。

消息面上，四環醫藥發布公告，本集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名：軒悅寧^®)(該產品)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，具體適應症為：與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療，以及經他莫昔芬或託瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該產品申報NDA的第3項適應症。

吡洛西利是軒竹生物自主研發的一款CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑製劑，憑藉其獨特的CDK2/4/6/9多靶點協同作用機制，在強效抑制腫瘤細胞增殖的同時，顯著降低傳統CDK4/6抑制劑常見的3/4級中性粒細胞減少等血液學毒性，提升患者治療耐受性。此前已獲批聯合氟維司羣二線內分泌治療及單藥後線治療兩大適應症，未來該產品將覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線、二線、後線治療的全部人羣，將進一步完善乳腺癌全程管理佈局，為國內患者提供更精準的治療選擇。

更多港股重磅資訊，下載智通財經app

更多港股及海外理財資訊，請點擊www.zhitongcaijing.com（搜索「智通財經」）；欲加入智通港股投資羣，請加智通客服微信(ztcjkf)

免責聲明：投資有風險，本文並非投資建議，以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請，作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考，不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證，投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hant","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎證券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎證券,老虎證券開戶,老虎券商,老虎證券官網,老虎證券app,tigertrade老虎證券,股票,炒股,新加坡股票交易平臺,投資,投資理財","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hant/news/2543852522"},"companyName":"老虎證券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"isCrawlerRequest":true,"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2543852522\",edition:\"fundamental\",auth_exemption:1,,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2543852522?lang=zh_TW&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-06-13 09:40","share_image_url":"https://static.laohu8.com/6ca2dcdccfa2217fb20a0351f4efe814","id":"2543852522","market":"sh","top_or_hot":-1,"title":"港股異動 | 四環醫藥(00460)早盤拉升逾7% 吡洛西利片新增適應症新藥上市申請獲NMPA正式受理","media":"智通財經網","content":"<html><body><p>智通財經APP獲悉，<a href=\"https://laohu8.com/S/00460\">四環醫藥</a>(00460)早盤拉升逾7%，截至發稿，漲7.76%，報1.25港元，成交額6441.77萬港元。</p><p>消息面上，四環醫藥發布公告，本集團旗下非全資附屬公司軒竹<a href=\"https://laohu8.com/S/000504\">生物</a>科技股份有限公司(軒竹<a href=\"https://laohu8.com/S/600201\">生物</a>)自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名：軒悅寧<sup>®</sup>)(該產品)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，具體適應症為：與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療，以及經他莫昔芬或託瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該產品申報NDA的第3項適應症。</p><p>吡洛西利是軒竹生物自主研發的一款CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑 製劑，憑藉其獨特的CDK2/4/6/9多靶點協同作用機制，在強效抑制腫瘤細胞增殖的同時，顯著降低傳統CDK4/6抑制劑常見的3/4級中性粒細胞減少等血液學毒性，提升患者治療耐受性。此前已獲批聯合氟維司羣二線內分泌治療及單藥後線治療兩大適應症，<a href=\"https://laohu8.com/S/600532\">未來</a>該產品將覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線、二線、後線治療的全部人羣，將進一步完善乳腺癌全程管理佈局，為國內患者提供更精準的治療選擇。</p><p>更多港股重磅資訊，下載智通財經app</p><p>更多港股及海外理財資訊，請點擊www.zhitongcaijing.com（搜索「智通財經」）；欲加入智通港股投資羣，請加智通客服微信(ztcjkf)</p> </body></html>","source":"highlight_zhitongcaijin","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>港股異動 | 四環醫藥(00460)早盤拉升逾7% 吡洛西利片新增適應症新藥上市申請獲NMPA正式受理</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 12.5px; color: #7E829C; margin: 0;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n港股異動 | 四環醫藥(00460)早盤拉升逾7% 吡洛西利片新增適應症新藥上市申請獲NMPA正式受理\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n<p class=\"head\">\n<strong class=\"h-name small\">智通財經網</strong><span class=\"h-time small\">2025-06-13 09:40</span>\n</p>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<html><body><p>智通財經APP獲悉，<a href=\"https://laohu8.com/S/00460\">四環醫藥</a>(00460)早盤拉升逾7%，截至發稿，漲7.76%，報1.25港元，成交額6441.77萬港元。</p><p>消息面上，四環醫藥發布公告，本集團旗下非全資附屬公司軒竹<a href=\"https://laohu8.com/S/000504\">生物</a>科技股份有限公司(軒竹<a href=\"https://laohu8.com/S/600201\">生物</a>)自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名：軒悅寧<sup>®</sup>)(該產品)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，具體適應症為：與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療，以及經他莫昔芬或託瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該產品申報NDA的第3項適應症。</p><p>吡洛西利是軒竹生物自主研發的一款CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑 製劑，憑藉其獨特的CDK2/4/6/9多靶點協同作用機制，在強效抑制腫瘤細胞增殖的同時，顯著降低傳統CDK4/6抑制劑常見的3/4級中性粒細胞減少等血液學毒性，提升患者治療耐受性。此前已獲批聯合氟維司羣二線內分泌治療及單藥後線治療兩大適應症，<a href=\"https://laohu8.com/S/600532\">未來</a>該產品將覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線、二線、後線治療的全部人羣，將進一步完善乳腺癌全程管理佈局，為國內患者提供更精準的治療選擇。</p><p>更多港股重磅資訊，下載智通財經app</p><p>更多港股及海外理財資訊，請點擊www.zhitongcaijing.com（搜索「智通財經」）；欲加入智通港股投資羣，請加智通客服微信(ztcjkf)</p> </body></html>\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 來源：<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1304800.html\">智通財經網</a></p>\n<p>為提升您的閱讀體驗，我們對本頁面進行了排版優化</p>\n\n\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"00460","symbol_name":"四環醫藥","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1304800.html","article_id":"2543852522","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2543852522","pubTimestamp":1749778802,"columns":[{"name":"產品發布","id":31,"label_key":"productRelease"}],"sourceInfo":{"source_id":"highlight_zhitongcaijin","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"消息面上，四環醫藥發布公告，本集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發的1類創新藥吡洛西利片(該產品)新增適應症的新藥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局受理，具體適應症為：與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療，以及經他莫昔芬或託瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"00460":"四环医药","BK1600":"工业大麻","BK1191":"制药","BK1593":"医美概念股","BK1515":"抗疫概念"},"translate_title":"Changes in Hong Kong stocks Sihuan Pharmaceutical (00460) rose more than 7% in early trading. Pirociclib tablets' new indications and new drug marketing application was officially accepted by NMPA","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"00460":1},"content_text":"智通財經APP獲悉，四環醫藥(00460)早盤拉升逾7%，截至發稿，漲7.76%，報1.25港元，成交額6441.77萬港元。消息面上，四環醫藥發布公告，本集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名：軒悦寧®)(該產品)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，具體適應症為：與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療，以及經他莫昔芬或託瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該產品申報NDA的第3項適應症。吡洛西利是軒竹生物自主研發的一款CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑 製劑，憑藉其獨特的CDK2/4/6/9多靶點協同作用機制，在強效抑制腫瘤細胞增殖的同時，顯著降低傳統CDK4/6抑制劑常見的3/4級中性粒細胞減少等血液學毒性，提升患者治療耐受性。此前已獲批聯合氟維司羣二線內分泌治療及單藥後線治療兩大適應症，未來該產品將覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線、二線、後線治療的全部人羣，將進一步完善乳腺癌全程管理佈局，為國內患者提供更精準的治療選擇。更多港股重磅資訊，下載智通財經app更多港股及海外理財資訊，請點擊www.zhitongcaijing.com（搜索「智通財經」）；欲加入智通港股投資羣，請加智通客服微信(ztcjkf)","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease,movement","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}