廣祥製藥獲進入歐美市場“金鑰匙”

核心原料藥產品通過歐盟認證

6月17日，河北廣祥製藥有限公司核心原料藥產品咖啡因正式通過歐洲藥品質量管理局註冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書。

據悉，作爲全球最嚴格、最具影響力的藥品監管機構之一，歐盟頒發的原料藥歐洲藥典適用性證書被譽爲進入歐美市場的“金鑰匙”，認證過程對產品的生產工藝、質量管控、雜質研究等全流程實施嚴格審查，其標準遠超普通國際註冊要求。

咖啡因作爲一種廣泛應用於醫藥、食品和飲料行業的重要原料藥和添加劑，其質量和純度對最終產品的有效性和安全性具有直接影響。“此次獲得歐盟認證，不僅意味着廣祥製藥的咖啡因產品得到了歐盟成員國的認可，同時也被其他與歐盟簽訂互認協議的國家所承認，體現了較高的行業認可度和市場公信力。”石家莊四藥集團國際認證部經理崔金城表示。

廣祥製藥是石家莊四藥集團搶抓京津冀協同發展重大戰略機遇，大力實施“原料藥+製劑”發展戰略，在滄州臨港經濟技術開發區投資建設的一家以研發、生產、出口特色原料藥和中間體爲主的大型製藥企業。2019年投產以來，廣祥製藥依託創新鏈提升價值鏈，充分發揮清華大學、天津大學、南開大學等高校科研院所的科研力量，利用連續流微反應、連續結晶等多項先進技術，圍繞原料藥生產工藝優化持續攻關，成功解決了咖啡因、甲硝唑等產品生產過程中存在的多項共性、關鍵性技術難題，使得產品的收率和質量指標顯著提升。

“我們採用國內領先的晶型控制技術，能夠精準控制產品的粒徑、堆密度，以滿足歐美高端客戶的不同需求，這一技術顯著改善了咖啡因、甲硝唑等產品的流動性等質量指標，同時咖啡因產品還通過了碳足跡管理認證，使產品深受歐美客戶的信賴。”廣祥製藥董事長崔永斌介紹，企業還先後通過了國家和國際多項認證，咖啡因產品遠銷全球60多個國家和地區，年產量和年出口量均位居全國前列。

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