據默沙東6月18日消息，該公司與第一三共聯合研發的ADC藥物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）已啓動三期臨牀試驗（IDeate-Prostate 01），並且首例患者已經完成給藥。IDeate-Prostate 01試驗旨在評估ifinatamab deruxtecan（I-DXd）對比多西他賽在經雄激素受體通路抑制劑治療後出現疾病進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的療效與安全性。

Ifinatamab deruxtecan是一種經特殊設計的、潛在同類首創的B7-H3靶向DXd抗體偶聯藥物（ADC），由第一三共發現，並正與默沙東聯合開發。

IDeate-Prostate01是一項多中心、開放標籤、隨機III期試驗，評估ifinatamab deruxtecan（12 mg/kg）對比多西他賽（75 mg/m²）聯合皮質類固醇在mCRPC患者中的安全性與療效。合格患者需既往接受過1-2種雄激素受體通路抑制劑治療，並在至少8周治療期間或之後出現疾病進展。試驗雙重主要終點爲總生存期和無影像學進展生存期。次要終點包括客觀緩解率、首次後續治療時間、緩解持續時間、疼痛進展時間、前列腺特異性抗原（PSA）進展時間、PSA應答率、首次症狀性骨相關事件時間及安全性

侷限性前列腺癌的五年生存率超過90%，但晚期或轉移性階段生存率降至31%。當前mCRPC的標準治療包括雄激素受體通路抑制劑治療後接紫杉烷類化療。然而，由於經治mCRPC患者預後較差，許多患者未能接受後續治療，凸顯對新療法的迫切需求。

"儘管新療法不斷湧現，當前轉移性去勢抵抗性前列腺癌的治療格局仍具挑戰性，亟需創新治療方案，"第一三共腫瘤治療領域開發負責人Mark Rutstein博士表示，"基於早期試驗的積極結果，我們啓動IDeate-Prostate01研究，旨在評估ifinatamab deruxtecan能否替代標準紫杉烷化療，成爲經雄激素受體通路抑制劑治療後進展患者的潛在治療策略。"

"IDeate-Prostate01是ifinatamab deruxtecan開發項目中的第三個關鍵試驗，體現了我們解決患者未滿足需求的承諾，"默克研究實驗室全球臨牀開發腫瘤學高級副總裁Marjorie Green博士指出，"與第一三共合作探索這款潛在同類首創B7-H3抗體偶聯藥物的持續進展，彰顯了我們通過創新科學爲患者提供新選擇的決心。"

IDeate-Prostate01的啓動基於IDeate-PanTumor01 I/II期試驗結果。該數據曾在2022及2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈，顯示ifinatamab deruxtecan在重度經治mCRPC患者中呈現積極應答。

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