本報訊 （記者金婉霞）6月18日，港股創新藥企雲頂新耀醫藥科技有限公司（下稱“雲頂新耀”）宣佈，其嘉善工廠已順利完成通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14項目（下稱“EVM14”）首批臨牀樣品的放行。該批樣品將用於支持雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨牀試驗。

　　雲頂新耀首席執行官羅永慶對此表示，EVM14首批臨牀樣品在嘉善工廠完成放行，體現出雲頂新耀自研的mRNA技術平臺端到端的全價值鏈能力，“這不僅爲EVM14等核心管線的自主研發提供了堅實保障，更構築起差異化的競爭優勢，爲公司長期深耕mRNA腫瘤治療及自體生成CAR-T領域奠定基礎。我們將全力推進EVM14在中美兩地的臨牀試驗，期待這款極具潛力的腫瘤治療性疫苗爲全球患者帶來更多樣的治療選擇。”

　　公開資料顯示，EVM14由雲頂新耀基於自主知識產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向多種腫瘤相關抗原（TAA）的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，擬用於鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺癌、頭頸癌等多種鱗癌的治療。其新藥臨牀試驗申請於2025年3月份獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准；雲頂新耀計劃於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交EVM14的臨牀試驗申請。

　　除EVM14外，雲頂新耀還開發了多個腫瘤及自免相關的mRNA治療藥物，包括個性化腫瘤治療性疫苗EVM16、免疫調節腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T產品等，並開發新一代LNP遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。

　　雲頂新耀位於浙江嘉善的生產基地爲上述產品的本土化研發、生產以及商業化運營提供了強力支撐，其佔地面積85畝，建築面積達58000平方米，投資規模超過9億元，擁有全套的先進生產設施和完善質量保障體系，並已於2022年12月份正式投入運行。

（文章來源：證券日報）