智通財經APP獲悉，國家藥品監督管理局發佈公告稱，爲落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》有關要求，支持創新藥研發，國家藥監局在開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作經驗基礎上，組織起草了《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》，現向社會公開徵求意見。

其中提到，爲進一步支持以臨牀價值爲導向的創新藥研發，提高臨牀研發質效，對符合要求的創新藥臨牀試驗申請在30個工作日內完成審評審批。

藥物臨牀試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發品種，鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨牀試驗，服務臨牀急需和國家醫藥產業發展。

近期，醫藥股利好持續發酵：

石藥集團公告稱，與AstraZeneca訂立戰略研發合作協議，將收取1.1億美元預付款，並有權收取最高52.2億美元的潛在里程碑（研發+銷售）付款；

先聲藥業（02096）與NextCure達成重磅合作。根據協議條款，先聲藥業有望獲得最高達7.45億美元的款項，其中包括首付款、開發及銷售里程碑付款。此外，先聲藥業還將享有基於該產品在大中華區以外市場淨銷售額的分級特許權使用費，比例最高可達雙位數。

上週五，國務院常務會議研究優化藥品和耗材集採有關舉措。

另外，近期醫藥依然存在事件驅動，ADA大會（美國糖尿病協會年會）將於6月20日至23日舉行，該會議是代謝類疾病領域的風向標，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應重點藥品的臨牀進展將在會議上報告。 

中郵證券認爲，創新藥即使短期震盪亦屬正常，仍堅定看好2年—3年維度的創新藥行情。首先是出海，較多優質項目BD雖已有一定市場預期，但仍存在落地超預期的可能，且海外估值並未泡沫化，出海也已形成正向循環，未來全球看國內創新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對創新藥板塊的配置遠未見頂，且外資對港股創新藥的配置也有提升空間。

國盛證券認爲，需重點關注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發散），以及6月下旬開始的ADA會議相關投資機會、中小市值管線爆款。展望2025，醫藥圍繞創新藥要持續樂觀。

創新藥相關港股：

先聲藥業（02096）、中國生物製藥(01177)、君實生物(01877)、綠葉製藥(02186)、博安生物(06955)、再鼎醫藥(09688)、科倫博泰生物-B(06990)、綠葉製藥(02186)、康方生物（09926）、信達生物（01801）、榮昌生物（09995）、三生製藥（01530）等。