近日,仿製藥企業山德士(Sandoz)CEO 理查德·塞納(Richard Saynor)的訪談透露了行業殘酷真相:"大型藥企往往搞不好仿製藥業務,因爲我們的核心思維是——當'專利破壞者'。"
在這個戰場,企業必須精準計算每種專利藥的到期時間,通過法律手段縮短原研藥保護期,才能在仿製藥競爭中搶佔先機。而利潤越高的藥物,廝殺就越慘烈。Saynor隨後的爆料,卻揭露了一個令人瞠目的行業事故......
司美格魯肽的專利之戰:加拿大市場成焦點
Endpoints的採訪者Dunn問及山德士在2026年是否計劃在加拿大和巴西推出GLP-1仿製藥,並對美國市場的生物仿製藥前景進行展望。
Saynor回應道,在加拿大,他們已經提交了申請,並在等待數據獨佔期明年第一季度到期後獲得批准。他特別指出,諾和諾德(Novo,司美格魯肽的原研藥企)從未在加拿大申請司美格魯肽的專利,但加拿大卻是全球第二大司美格魯肽市場。他表示不解,認爲可能有人因此失業。


意外的發現:諾和諾德在加拿大專利失效的真相
一位來自多倫多的教授Michael Hoffman在社交媒體上指出,他在加拿大專利數據庫中查詢發現,諾和諾德確實爲司美格魯肽提交了專利申請,但他們最後一次支付年度維護費竟是在2018年!甚至有一封信件顯示,諾和諾德的律師在2017年申請退還了維護費(250美元),因爲諾和諾德似乎想有更多時間考慮是否支付。
在2019年的同一天,加拿大專利局寄出了一封信,指出“未收到維持上述專利所賦予權利的費用…” 此時費用已達到450美元,並加上了滯納金。然而,這筆費用對諾和諾德來說似乎太高了。他們有一年的寬限期來彌補,但他們顯然從未支付,因此他們在加拿大的專利失效了。加拿大當局提醒道:“一旦專利失效,就無法恢復。”
與此同時,在美國,司美格魯肽的專利保護至少要到2032年纔會到期。但正如Saynor所暗示的,巨大的加拿大市場將反映出他所說的“跨境需求”,諾和諾德將不得不決定如何從明年開始應對這一局面。Saynor打趣道:“我敢肯定,支付那筆費用會更便宜,你知道嗎?”
這起事件生動地展現了仿製藥行業的複雜性以及專利維護的重要性。一個小小的疏忽,可能導致巨大的市場機遇流失。對於關注仿製藥和全球藥品市場的讀者來說,這無疑是一個值得深思的案例。
原文標題 : 250美元的代價:諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護