智通財經APP獲悉,中信建投發布研報稱,肺癌在全球範圍內發病率和死亡率始終排在前列,NSCLC在所有患者中佔比接近85%,一直是各大企業的研發重心。肺癌治療方法持續迭代,患者生存狀況逐漸改善。近年來,新型分子開始逐漸嶄露頭角,包括ADC、雙抗等藥物分子開始在NSCLC領域展現出色潛力,肺癌呈現慢病化趨勢。諸多國內企業積極投入研發創新,優秀臨床數據在各類學術會議亮相,看好中國企業在肺癌領域的不斷突破。
中信建投主要觀點如下:
NCCN指南持續更新,新方案陸續加入
從24V5版指南至今,諸多獲批的新療法陸續進入指南,對此前指南新增更多選擇或者對有所缺失的細分領域進行補全,包括Enhertu用於HER2突變患者的後線治療等。同時包括阿替利珠以及納武利尤單抗的皮下劑型陸續進入推薦,為患者提供更好的用藥便利性。
早期主要通過手術治療,配合輔助療法延長生存期
近年來的ICI以及靶向療法已經證實在手術前進行新輔助治療或者手術後進行輔助治療,有助於腫瘤的完全切除以及降低癌症復發的風險,越來越多的藥物開始從後線向前線進行探索。Dato與度伐的聯用展現了ADC在腫瘤控制上的顯著作用,圍術期pCR率相比對照組獲得大幅提升。
晚期驅動基因陰性患者前線佈局持續增加,後線新療法展現BIC潛力
Non-AGA患者治療仍以ICI療法以及化療為主,其中根據鱗癌或非鱗癌的不同有所區別,鱗癌患者治療手段相對有限。目前AK112國內已獲批單藥前線治療,SKB264聯用K藥國內外III期臨床已經在進行中。後線信達IBI363在此次ASCO數據出色,mOS超過市場預期。
晚期AGA領域持續向更多突變類型覆蓋
存在基因突變患者中EGFR研究最多,奧希替尼已經從後線逐漸突破至新輔助治療階段,阿美替尼同樣開始向前線推進。艾伯維第一代c-MET ADC順利獲批,二代ABBV-400展現出色初步療效。Enhertu用於HER2突變NSCLC後線治療進入NCCN指南,恒瑞SHR-A1811近日也於國內獲批HER2突變NSCLC後線治療。
標的方面
非小細胞肺癌發病率高,是重要的腫瘤創新藥市場。諸多中國企業積極創新,優秀臨床數據在各類學術會議湧現。看好國內企業在肺癌領域突破,看好恒瑞醫藥(01276)、科倫博泰(06990)、信達生物(01801)、康方生物(09926)、新諾威(300765.SZ)、三生製藥(01530)、貝達藥業(300558.SZ)、艾力斯(688578.SH)等。
風險提示
審評不及預期風險,行業政策風險,研發不及預期風險,審批不及預期風險,銷售不及預期風險,市場競爭加劇風險。