核心觀點

在2025年ASCO大會上，公司核心產品Lisaftoclax展示了在維奈克拉耐藥後患者中的研究結果。在28例既往接受維奈克拉治療的患者中，22例可評估療效患者的ORR爲31.8%，其中22.8%的患者CR/Cri，同時在15例CMML患者中，ORR爲80%。整體看，產品Lisaftoclax在維奈克拉耐藥後的腫瘤患者中展現了優異療效，產品基本面良好，安全性優異，看好藥物後續臨牀進展以及國際化進展。

事件

2025年6月3日，公司發佈公告，核心產品Lisaftoclax針對維奈克拉治療失敗患者的口頭報告在ASCO大會上展示。

簡評

Lisaftoclax療效數據優異，產品競爭力強

在ASCO大會上，公司公佈核心產品Lisaftoclax針對維奈克拉治療失敗患者的最新數據。截至2025年4月，在28例既往維奈克拉耐藥的復發/難治AML/混合表型急性白血病(MPAL)患者中，療效可評估的患者有22例，總反應率(ORR)爲31.8%(7/22)，其中22.8%的患者CR/CR伴血細胞未完全恢復(Cri)；4.6%的患者獲部分緩解(PR)；4.6%的患者獲形態學無白血病狀態(MLFS)。同時，在15例療效可評估的ND MDS/慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者中，ORR爲80%，其中40%的患者獲CR，40%的患者獲骨髓CR(mCR)。22例療效可評估的R/R MDS/CMML患者中，ORR爲50%，其中27.3%的患者獲CR，18.2%的患者獲mCR，4.5%的患者獲PR。綜上我們認爲，Lisaftoclax在維奈克拉耐藥後的患者中依舊展現出良好的早期療效，同時產品的安全性十分可控，後續臨牀開展值得期待。

未來展望：全球上市加速，核心產品有望於2026-2027年進入美國市場隨着耐立克在醫保內的適應症範圍得到增加，預計耐立克2025年商業化放量將更進一步。此外，耐立克預計在2026年完成POLARIS-2臨牀試驗並在美國提交NDA申請，最快可於同年在美國上市。

另一方面，APG-2575的GLORA臨牀試驗預計將於2027年完成，並隨後在美國提交NDA申請，最快亦能在2027年於美國市場推出。同時，APG2575向美國FDA申請MDS III期臨牀，後續如能開展則產品國際化更進一步，值得期待。

盈利預測及投資建議

公司已在血癌和實體瘤等領域搭建多個產品管線，在重磅BIC潛力產品的帶動下未來營收有望持續保持高增長。整體看，公司204年的收入高增長主要來自於產品出海帶來的首付款以及產品方量，而2025年公司核心產品將依然保持高同比增長，主業運營穩健。我們預計亞盛醫藥2025-2027年將實現5.88、8.83和13.24億元的產品收入，同比增長-40%、50%、50%，維持“買入”評級。

風險分析

商業化不及預期風險：耐立克和Lisaftoclax上市後在銷售過程中會受到競爭格局加劇、物流運力不足、生產產能不足等風險，存在增速低於預期的風險。同時行業反腐對於新產品銷售放量、准入速度等不及預期的風險，並且由於政策落地有先後順序，細分賽道及局部區域銷售可能存在不同的表現。

海外臨牀開發不及預期風險：公司多款新藥處於全球臨牀研發過程當中，存在臨牀入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。如候選藥物在臨牀試驗中未取得積極成果，公司可能會面臨額外的成本支出，甚至可能延遲完成(甚至最終無法完成)候選藥物的開發及商業化進程。

審批不及預期風險：在美國食品及藥物管理局、藥監局、歐洲藥品管理局或其他同類監管機構的審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批週期延長等風險。如後續Lisaftoclax未能通過上市審批，將影響公司藥品銷售收入，進而對公司的業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。

行業政策風險：因爲行業政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、醫保報銷範圍及比例變化等風險。