智通財經APP獲悉,在美國FDA批准吉利德科學(GILD.US)突破性長效HIV療法後,高盛發佈研報,維持葛蘭素史克(GSK.US)“中性”評級,目標價42美元。高盛認爲,此次獲批證實了一個已知的競爭風險,因此預計對股價的影響有限。
6月18日,吉利德公司宣佈,FDA已批准HIV-1衣殼抑制劑Yeztugo(lenacapavir),這是首款只需一年兩次注射的HIV預防選擇,作爲暴露前預防(PrEP)用於降低成人和體重至少35公斤青少年經性傳播感染HIV的風險。這與該公司此前公佈的 PDUFA 日期(6月19日)一致。
此次批准基本符合預期,並得到了關鍵的 3 期 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 試驗數據的支持,這些試驗表明,,接受lenacapavir治療的參與者中有≥99.9%保持HIV陰性狀態,證實了這種每年注射兩次的方案有可能降低感染 HIV 的幾率。高盛認爲,新增的長效 PrEP 注射劑的引入將加強對 PrEP 使用的教育,覆蓋範圍將擴大至醫療提供者和潛在使用者,有助於在美國實現更長期的普及,但目前只有三分之一符合條件的個體正在使用 PrEP 方案;然而,高盛認爲獲取/覆蓋情況是關鍵因素,並期待進一步的信息和初始推出指標,以評估這一機會的整體規模。
就葛蘭素史克的抗艾滋病病毒藥物系列而言,儘管高盛認爲葛蘭素史克的每兩個月注射一次(Q2M)的長效PrEP注射劑Apretude有一定的市場空間(其用藥方案採用了整合酶抑制劑這一核心成分,並且藥物之間的相互作用較少,這可能對部分患者而言是一個考慮因素),但該行認爲Yeztugo很可能會成爲市場領導者,因爲它具有更優越的特性。葛蘭素史克的重點可能會繼續放在其在更大規模的艾滋病治療領域的競爭力上(市場規模約爲 200 億英鎊,而預防用藥的市場規模約爲 20 億至 30 億英鎊),超長效藥物預計將於 2027 年(Q4M)和 2028 - 2030 年(Q6M)推出。總體而言,高盛認爲此次獲批證實了一個已知的競爭風險,因此預計對股價的影響有限。
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