路透6月18日 - 禮來LLY.N週四表示,它將對英國一家機構 關於不報銷阿爾茨海默氏症藥物Kisunla費用的建議提出上訴,這將阻礙尋求該國 國營醫療服務的患者獲得治療。
這家總部位於美國的製藥商計劃提出上訴,理由是 根據該公司、臨牀專家和患者團體提交的證據,美國國家健康與護理卓越研究所(NICE)的$(NICE)$ 建議是不合理的。
Kisunla 去年在英國獲批用於治療阿爾茨海默病引起的 輕度認知障礙和輕度癡呆。NICE負責確定由公共基金支付的治療方法的成本效益,它當時認爲禮來的 藥物過於昂貴 (link),不適合廣泛使用。
去年8月,衛材4523.T和百健BIIB.O的競爭藥物 Leqembi 也被 認爲過於昂貴 (link),不適合英國國營醫療服務機構使用。
NICE的報銷 建議標誌着禮來的這種藥物又遇到了一個障礙,此前歐盟藥品監管機構在3月份 拒絕了 (link) Kisunla,稱 這種療法減緩認知功能衰退的能力不夠顯著 ,不足以抵消患者出現嚴重腦腫脹的風險。
Kisunla和Leqembi都旨在清除大腦中一種名爲澱粉樣β蛋白的粘性凝塊,這種凝塊被認爲是阿爾茨海默氏症的標誌。
這兩種藥物是在數十年抗擊這種耗費心力的疾病的嘗試失敗後進入市場的。
由於這些藥物的使用非常複雜,例如需要額外的診斷測試和定期腦部掃描以監測潛在的嚴重副作用,因此在美國的應用一直很緩慢。
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