黑龍江省雞西市多部門聯動開展醫療器械全流程綜合監管

中國質量新聞網
2025/06/17

中國質量新聞網訊 為切實減輕企業負擔,提升綜合監管效能,近日,黑龍江省雞西市市場監督管理局聯合市衛生與健康委員會開展醫療器械使用單位跨部門綜合監管專項行動。兩部門通過整合執法資源,對市轄區12家二級醫院實現監管全覆蓋,以「進一次門、查多項事」的創新模式推動精準監管。

本次行動採取「四不兩直」突擊檢查方式,組建3支融合價格監管、醫療器械質量管控、醫療計量器具檢定等專業力量的聯合執法小組。執法人員重點圍繞醫療器械採購、存儲、使用全流程,對管理制度建設、產品質量追溯、設備計量校準等7大環節展開立體化排查,特別針對冷鏈管理、計量器具檢定等高風險領域進行深度把脈。

據統計,專項行動累計出動執法人員120人次,發現庫房溫溼度記錄缺失、部分計量設備超期未檢等7項問題,現場下達整改通知書並建立「問題銷號」跟蹤機制。檢查過程中推行「統分結合」工作法,既對通用管理規範實施聯合檢查,又按部門職能開展專項診斷,有效提升監管專業性。

「跨部門聯檢不僅減輕了我們反覆迎檢的負擔,更從專業角度幫我們系統排查風險。」受檢單位紛紛表示。目前,所有發現問題均已納入動態監管台賬。下一步,兩部門將建立長效協作機制,通過數據共享、風險會商等舉措持續強化醫療器械全生命周期監管,切實保障羣衆用械安全。同步推進醫療器械使用單位標準化建設培訓,以監管與服務並重的模式助力醫療行業高質量發展。(崔爽)

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