【復宏漢霖(02696.HK)：漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的日本橋接

智通財經

06-24

【復宏漢霖(02696.HK)：漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的日本橋接試驗完成首例患者給藥】智通財經APP訊，復宏漢霖(02696.HK)發佈公告，近日，一項在日本一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)(漢斯狀®)聯合化療(卡鉑-依託泊苷)的橋接試驗已完成首例患者給藥。本次試驗系公司依據日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)的2期臨牀試驗默示許可開展的橋接試驗，用於支持未來漢斯狀®於日本的上市申報。此前，一項比較漢斯狀®或安慰劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在一線治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)患者中開展的國際多中心3期臨牀試驗已於2021年12月達到了總生存期(OS)的主要研究終點。

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