BD出海又成爲了“催化劑”。

來源｜醫藥研究社

“BD之王”再出手。

近日，和鉑醫藥發佈公告稱，其與大冢製藥達成全球戰略合作協議，雙方將共同推進用於治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）的開發。

根據協議，大冢製藥被授予在全球範圍內（不包括大中華區，即中國大陸、香港、臺灣及澳門）開發、製造及商業化HBM7020的獨家權利。和鉑醫藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款，此外還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基於未來產品淨銷售額的分級特許權使用費；交易總額達到6.7億美元（約合人民幣48億元）。

繼今年3月與阿斯利康達成一筆高達46億美元的戰略合作之後，和鉑醫藥顯然又找到了產品出海的新目標。另據醫藥魔方統計，截至目前，和鉑醫藥已完成17次BD出海交易，成爲中國BD出海交易數量最多的藥企。

總體來看，和鉑醫藥的發展中始終貫徹的一條主線就是BD，但BD也不是憑空而來，和鉑醫藥實現BD的基礎是什麼？這一路徑有盡頭嗎？

BD交易的核心：與其說產品，不如說技術平臺

談和鉑醫藥BD基礎之前，我們有必要了解吸引海外藥企注意的究竟是怎樣一款產品。

和鉑醫藥在公告中提到， HBM7020是一種利用公司全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平臺生成的BCMAxCD3雙特異性抗體，旨在通過靶向細胞表面的BCMA（腫瘤壞死因子受體超家族成員17，也稱爲B細胞成熟抗原，可促進B細胞存活並在調節體液免疫中發揮作用）及CD3（屬於人體的白細胞分化抗原，也指成熟的T淋巴細胞，可調節人體的免疫功能），將靶細胞與T細胞進行交聯，從而有效激活T細胞並殺傷靶細胞，顯示出可廣泛應用於免疫性與腫瘤疾病的強效細胞活性。

於2023年8月，HBM7020獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥研究申請（IND）批准，在中國啓動針對癌症的I期臨牀試驗。

從和鉑醫藥的介紹中可以看出，雖然HBM7020仍處在臨牀研究的早期，但技術平臺已經決定了該款產品的應用價值。

據悉，Harbour Mice®是全球僅有的四家全人源轉基因小鼠平臺之一，可以產生全人源的、親和力成熟的、具有優良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。基於Harbour Mice®，和鉑醫藥已生成常規的包含兩輕鏈兩重鏈的全人源抗體（H2L2）、全新的全人源重鏈抗體（HCAb）。

這兩個平臺都具有產生抗體藥物的巨大潛能，並可極大程度加快抗體發現和新藥研發過程，這一點得到了使用該平臺的超過45家跨國藥企、生物製藥公司、科研學術機構的驗證。

此前，和鉑醫藥也已經通過具體的產品展現過技術平臺的優勢。比如普魯蘇拜單抗（HBM4003），和鉑醫藥首個通過HCAb平臺自主開發的分子，在三年內已從候選藥物篩選階段推進至臨牀階段，也成爲歷史上全球首個進入臨牀開發階段的抗CTLA-4（（細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4））的全人源僅重鏈抗體。

據悉，相較於傳統的抗CTLA-4抗體，HBM4003具有顯著增加的T調節性細胞清除機理和優化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助提高安全性。同時，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC）策略提升選擇性瘤內Treg細胞清除潛力，和鉑醫藥相信HBM4003將能夠打破實體腫瘤中抗腫瘤免疫治療的免疫抑制屏障，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸，成爲腫瘤免疫治療領域的核心產品。

因此，本次和鉑醫藥和大冢製藥戰略合作的信心就很大程度來源於技術平臺，有強大的技術託底，後續產品研發的確定性更強。而從和鉑醫藥的視角來看，牽手多家海外藥企之後，BD作爲長期發展戰略的重要性和必要性將越來越突出。

無論是藥企還是創新藥行業，都離不開BD了？

目前來看，BD仍是和鉑醫藥必須貫徹的一條路線。

就企業自身而言，和鉑醫藥已經具備豐富的產品管線，但大多處在臨牀階段，進度最快的一款產品即巴託利單抗（HBM9161）仍然處在上市申請獲NMPA受理階段。在產品商業化尚未真正起步時期，一家藥企要想維穩經營，還是需要靈活的商業模式。

BD顯然是創新藥企的好選擇，特別是擁有強大技術平臺的藥企，或更有底氣推進在研產品出海，提前將平臺和產品的價值最大化。

現階段靠BD，和鉑醫藥也走出了自己的增長道路。

據財報，通過與輝瑞、Cullinan、科倫藥業等企業開展授權合作，2023年和鉑醫藥實現總收入約6.47億元（8950萬美元），同比增長119.9%，全年總盈利1.65億元（2276萬美元），同比扭虧爲盈。這也是和鉑醫藥自上市以來首次實現年度財務盈利。

只不過，技術授權交易不是常發生，相關藥企的業績容易存在明顯波動。比如和鉑醫藥，2024年其錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得淨利潤270萬美元，同比下降88%。其中分子許可費、研究服務費和技術許可費等構成有較大變動。

但即便如此，處在臨牀階段的藥企還是需要積極推進BD合作，這涉及“存續問題”。對於手握在研管線卻缺錢的藥企而言，引入外部資金和經驗，讓產品研發可持續，纔有打開更大成長空間的可能。

再從整個醫藥行業層面來談，我國創新藥研發正火熱，一個產業是否崛起，一個產品是否具備落地價值，也已經離不開BD這枚“試金石”。

根據華福證券研報，2020-2024年，創新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，全年有望創新高。

在2025年初的第43屆J.P.摩根醫療健康大會上，前美國食品藥品監督管理局（FDA）局長也提到：“2024年FDA批准的IND（新藥臨牀試驗申請）分子中，超過50%的分子都來自中國。”

從這些數據中不難看出，國產創新藥的全球影響力已經有了明顯提升，其中和鉑醫藥這類國內藥企的自我升級與積極探路起到決定性作用。

也因此，近段時間我們可以看到，多家藥企因BD交易實現了股價提升。在與大冢製藥的戰略合作消息公佈當日，和鉑醫藥的股價也上漲了12.32%，年內漲幅已突破340%。

這背後，資本市場可能還是願意相信創新藥企在尚未跨過商業化門扉前的一套增長邏輯，即憑技術競爭力推進BD，反哺研發創新，增強經營的穩健性，再立足於日趨紮實的基本盤，撐起更加強勢的產品創新、更加龐大的增長。