智通財經APP獲悉,再生元(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)聯合開發的重磅療法Dupixent(dupilumab)獲美國FDA批准,用於治療大皰性類天皰瘡(BP)成人患者。根據新聞稿,Dupixent是獲美國FDA批准的首款BP療法。
據悉,BP是一種慢性且易復發的皮膚病,伴有潛在的2型炎症,通常發生於老年人羣。其特點爲劇烈瘙癢、水皰、皮膚髮紅及疼痛性病變。水皰和皮疹可能遍佈全身,導致皮膚出血和結痂,使患者更易感染,並影響日常生活。
分析結果顯示,在主要終點上,18.3%的患者實現了持續疾病緩解,而安慰劑組爲6.1%(差值12.2%;95% CI:-0.8%至26.1%)。另外,38.3%的患者實現了臨牀意義上的瘙癢緩解,此數值在安慰劑組爲10.5%。此外,Dupixent組患者的口服皮質類固醇累計中位劑量爲2.8克,低於安慰劑組的4.1克。