FDA批准Monjuvi用於複發性、難治性濾泡性淋巴瘤

億歐網
06/24

美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Monjuvi(tafasitamab-cxix),一種人源化的Fc修飾溶細胞CD19靶向單克隆抗體,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成年患者。該批准基於3期臨牀試驗inMIND的結果,該試驗顯示,與安慰劑組相比,Monjuvi組在無進展生存期(PFS)方面取得了具有統計學意義和臨牀意義的顯著改善。然而,在接受Monjuvi聯合利妥昔單抗和來那度胺治療的患者中,有33%發生了嚴重不良反應,包括嚴重感染、腎功能不全、第二原發惡性腫瘤以及發熱性中性粒細胞減少症。

責任編輯:櫟樹

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