Deena Beasley
路透6月23日 - 據周一在一次醫學會議上公布的一項中期試驗的全部結果顯示,開始服用低劑量安進公司長效肥胖試驗藥物MariTide的人的體重減輕幅度與服用高劑量的人一樣大,但副作用較輕。
因此,安進公司AMGN.O表示,該公司最近啓動的為期72周的第三階段試驗將把肥胖或超重的成年人隨機分配到三種不同的劑量中,每組從低得多的劑量開始,並在八周內增加劑量。
"安進公司研發執行副總裁傑伊-布拉德納告訴路透記者:"MariTide是一種長效藥物,但副作用很短暫,這是一個很好的學習機會,讓我們有信心進入3期試驗。
該公司此前公布了為期一年的第二階段試驗的一線結果,結果顯示每月或每隔一個月注射一次MariTide,可幫助超重或肥胖患者減掉20%的體重 (link)。
全部結果在芝加哥舉行的美國糖尿病協會會議上公布,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
數據顯示,對於2型糖尿病患者來說,MariTide最多可降低血糖2.2個百分點。安進公司說,使用MariTide減輕體重還改善了預先指定的心臟代謝指標,包括腰圍、血壓、炎症指標和血脂。
MariTide是一種與一對肽相連的抗體,可激活食慾和血糖降低激素GLP-1的受體,同時阻斷第二種稱為GIP的腸道激素。
安進公司說,研究中沒有發現新的安全信號,耐受性與GLP-1類藥物一致,GLP-1類藥物與噁心等胃腸道副作用有關。
在後期試驗中,諾和諾德公司NOVOb.CO的GLP-1肥胖症藥物Wegovy的嘔吐率為24%,而禮來公司LLY.N的Zepbound(旨在同時激活GLP-1和GIP)的嘔吐率為13%。這些藥物都是每周注射一次。
在MariTide的中期研究中,近90%的患者在開始服用最高試驗劑量時都出現了嘔吐,而50%的患者在逐步增加到全劑量時出現嘔吐,22%的患者在8周內達到目標劑量時出現嘔吐。
安進公司說,因胃腸道問題而中止試驗的比例高達7.8%,而採用遞增劑量治療的組別則較低。
該公司說,它計劃今年開始對患有各種嚴重健康問題的患者進行更多的MariTide 3期研究,包括由動脈堵塞引起的心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暫停。
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