6月23日,禮來於上週六公佈了其口服小分子GLP-1類藥物orforglipron在三期臨牀試驗ACHIEVE-1中的詳細數據。數據顯示,在所有劑量組中,這款在研藥物實現了2型糖尿病成人患者糖化血紅蛋白平均1.3%至1.6%的降幅,且在用藥四周內就可觀察到改善,同時,高劑量組在第40周時實現平均體重減輕近8%。
據悉,在試驗中,orforglipron被每日一次服用,劑量爲3毫克、12毫克和36毫克。結果顯示,只有12毫克和36毫克劑量組在體重減輕方面相較於安慰劑顯示出具有臨牀意義且統計顯著的效果。此外,禮來指出,orforglipron的安全性表現與GLP-1藥物類別的既往耐受性數據一致,胃腸道不適爲報告頻率最高的不良事件。
未來幾個月將有多個orforglipron的關鍵三期臨牀數據公佈,其中一項對比諾和諾德(NVO.US)口服司美格魯肽的三期試驗初步數據預計將在今年晚些時候發佈。與此同時,兩項三期臨牀試驗ATTAIN-1和ATTAIN-2(測試Orforglipron在體重管理中的效果)預計將於2025年第三季度公佈結果。禮來計劃在2025年底之前遞交全球監管申請,以推動該藥在肥胖症適應症方面的上市進程。
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