聖湘生物公告，公司產品耶氏肺孢子菌、新型隱球菌、麴黴核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，註冊類別爲境內第三類體外診斷試劑，註冊證有效期至2030年6月19日。該產品用於體外定性檢測人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌，包括耶氏肺孢子菌、新型隱球菌和麴黴DNA核酸。產品採用實時熒光PCR技術，一次檢測即可覆蓋三大高危肺部真菌病原體，進一步豐富了公司呼吸道類產品生態，爲臨牀提供更高效精準的檢測方案。
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