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在6月20日至23日舉行的第85屆美國糖尿病協會（ADA）大會上，來自全球藥企的創新類代謝藥物再度同臺競技。

隨着ADA摘要全文基本公佈，多款創新減肥藥物的減重數據浮出水面。可以看到，GLP-1激動劑仍是目前的研究熱點，諾和諾德在大會上公佈，更高劑量的Wegovy（司美格魯肽7.2mg，國內商品名爲諾和盈）爲肥胖症患者帶來平均21%的體重降幅，三分之一的受試者體重降幅達25%及以上。

作爲減重賽道的代表企業，諾和諾德是目前全球範圍內佈局減重管線數量最多的企業，共有20款針對肥胖的管線。其次爲禮來（16款）。此外，恆瑞醫藥、翰森製藥、民爲生物等國內企業，在肥胖領域平均有超過5條管線。

圍繞GLP-1靶點的痛點，多家企業進行了差異化佈局，包括長效化GLP-1激動劑、口服小分子GLP-1激動劑、雙靶/三靶GLP-1激動劑，以及增肌減重新機制等方向。

圖片來源：視覺中國-VCG41N1498835905

諾和諾德、禮來繼續對壘

在全球藥物市場，除腫瘤藥物外，代謝藥物已經成爲當下最炙手可熱的賽道之一。在6月20日至23日舉行的全球規模最大的糖尿病會議——第85屆美國糖尿病協會（ADA）大會上，來自全球藥企的創新類代謝藥物同臺競技。

作爲減重賽道的代表企業，諾和諾德、禮來分別在會議上公佈了各自的研究成果。

“STEP UP試驗表明，我們可以增加司美格魯肽的劑量，實現比以往更顯著的減重效果，且與已知的司美格魯肽的安全性一致。這爲未達到體重管理目標的患者提供了新的治療選擇。”加拿大Wharton醫療診所醫學主任、研究主要作者Sean Wharton表示。

諾和諾德公佈的STEP UP試驗數據

諾和諾德方面表示，在STEP UP試驗中，最常見的不良事件爲胃腸道事件，絕大多數爲輕中度，並隨治療時間延長而逐漸減輕，與GLP-1類藥物一致。

諾和諾德預計將於2025年下半年在歐盟提交更高劑量的Wegovy的標籤更新申請，隨後將在已批准Wegovy上市的其他市場陸續提交註冊申請。

一位行業觀察人士通過微信告訴《每日經濟新聞》記者：“從目前進度較快的幾款多靶點減重藥物來看，替爾泊肽、瑪仕度肽、禮來的Retatrutide都可能帶來超過20%的減重效果。因此，這一數值也成爲Wegovy‘必須’要達到的目標。”

同時，諾和諾德還在同步推進口服劑型Wegovy的開發。如果獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，該藥物將成爲首個實現兩位數百分比減重效果的口服GLP-1類藥物。

禮來則公佈了口服小分子GLP-1RA藥物Orforglipron 3期研究結果。該研究評估了Orforglipron對比安慰劑，在飲食控制和運動基礎上血糖控制仍不佳的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性。

禮來提供的新聞稿顯示，在第40周時，Orforglipron的三個劑量組（3mg、12mg和36mg）均達到主要終點，即顯著降低A1C（糖化血紅蛋白）。此外，在體重方面，Orforglipron 12mg和36mg劑量組與安慰劑相比顯示出具有臨牀意義和統計學意義的減輕。最高劑量組患者平均減重達7.3kg。

在該研究中，Orforglipron的整體安全性與GLP-1RA類藥物一致，最常見的不良反應爲胃腸道反應。

禮來預計將在今年年底前向全球監管機構提交Orforglipron用於體重管理的上市申請，預計於2026年提交其用於治療2型糖尿病的上市申請。

長效、口服、多靶點及減脂不減肌成減重藥物突圍點

在ADA大會上，一些基於創新機制的減肥藥物引發關注。

其中，減肥增肌被視爲後GLP-1時代的潛力賽道。這一領域最知名的管線之一，是禮來全球首款進入臨牀研究的ActRII單抗Bimagrumab，其二期研究數據將在ADA大會上披露。

來凱醫藥是在ActRII靶點上佈局最廣泛的藥企。在本屆大會上，來凱醫藥將首次公佈針對ActRIIA的選擇性單克隆抗體LAE102的首次人體臨牀數據。

前述行業人士補充稱，前述藥物的肌肉保留數據尚未系統公佈，有效性和安全性還有待臨牀試驗數據的進一步體現。目前，該賽道還處於比較早期的研發階段。

另外，雙靶/三靶GLP-1激動劑也是當下研究熱點。根據醫藥魔方NextPharma數據庫，GLP-1R/GCGR/GIPR三靶藥物中，禮來的Retatrutide全球研發進度最爲領先，已進入三期階段。緊隨其後的包括多家中國企業——民爲生物、聯邦制藥等，其已有產品推進到臨牀二期階段。

雙靶點賽道的競爭更激烈。醫藥魔方數據顯示，當前全球肥胖治療管線中雙靶點組合達13種、多靶點組合9種，相關在研藥物總計88款。多靶點的組合有潛力實現協同治療效果，有望爲減重領域帶來新的治療方案。

國內方面，禮來的替爾泊肽率先獲批上市，緊隨其後的恆瑞醫藥、翰森製藥、博瑞製藥和衆生睿創均有產品推進至臨牀三期階段。

“新一代減重產品，將關注在長效、口服、多靶點及減脂不減肌等方面的佈局。”前述人士表示。

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