智通財經APP獲悉,海普瑞(09989)午前升逾3%,截至發稿,漲3.09%,報5.33港元,成交額872.01萬港元。
消息面上,海普瑞發布公告,公司近日收到歐洲藥品管理局(EMA)簽發的關於依諾肝素鈉注射液新增生產商的批准通知。批准涉及的藥品為依諾肝素鈉注射液,商品名為Inhixa,劑型為注射液,規格包括20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml, 100mg/1ml, 120mg/0.8ml, 150mg/1ml。
據介紹,海普瑞坪山園區新建預灌封製劑生產線項目於2022年正式啓動,首期新建三條預灌封生產線設計產能為3.3億支╱年,其按照中國、歐美藥品法規標準設計建造,用於生產依諾肝素鈉預灌封注射液。該項目已完成建設並通過歐盟《藥品生產質量管理規範》認證。此次公司坪山園區預灌封製劑生產線獲得EMA的許可,標誌着公司坪山園區生產的依諾肝素鈉注射液已獲得在歐洲經濟區(EEA)實現商業化的資格,此次獲批將為公司進一步推進製劑國際化戰略提供更加充足的產能保障,切實提高公司市場競爭力。