整理 | GLP1減重寶典內容團隊
諾和諾德近日宣佈,其實驗性減重藥物 Amycretin 在早期臨牀試驗中顯示出顯著療效,超重和肥胖成人的體重最高減輕達 24%。這一結果爲計劃於明年啓動的大型三期臨牀試驗奠定了基礎。
公司表示,Amycretin 以每週注射或每日口服的形式給藥,其不良反應主要集中在胃腸道,發生率與其他近期推出的減重藥物相似。
這項完整的試驗結果已在芝加哥舉行的美國糖尿病協會年會上公佈,並同步發表於《柳葉刀》醫學期刊。
諾和諾德開發負責人 Martin Holst Lange 表示,Amycretin 的三期臨牀試驗將於 2026 年啓動,預計持續數年,隨後有望進入監管審查階段。
本月早些時候,諾和諾德曾披露其計劃在 2026 年第一季度開始該藥物的後期試驗,這是在公佈初期試驗積極結果之後作出的決定。
Amycretin 採用雙重機制發揮作用。與諾和諾德廣受歡迎的減重藥物 Wegovy 相似,它可模擬腸道激素 GLP-1(即司美格魯肽的作用機制),此外還可激活一種胰腺分泌的抑制食慾激素——胰澱素(amylin)的受體。這一組合可能是其減重效果更顯著的原因。
在注射劑試驗中,每週注射 20 毫克 Amycretin 的患者在 36 周內平均減重 22%;而劑量增至 60 毫克時,減重幅度提升至 24.3%。
在口服試驗中,參與者每日遞增服藥,劑量從 3 毫克升至最高 100 毫克,試驗持續 12 周。服用 50 毫克的患者平均減重 10.4%;而服用最高劑量者減重達 13.1%。值得注意的是,體重下降趨勢並未在試驗結束時出現平臺期,表明更長期治療可能帶來更大的減重效果。
《柳葉刀》同期刊登的一篇評論指出,儘管減重幅度的提升令人鼓舞,但當前肥胖管理的重點正在轉向降低心血管疾病及其他併發症的風險和負擔。
來自倫敦帝國理工學院的代謝醫學教授 Tricia Tan 與內分泌學家 Bernard Khoo 博士評論稱,要明確像司美格魯肽(如諾和諾德的 Ozempic)這類 GLP-1 藥物與像 Amycretin 這類新藥在肥胖治療中的相對價值和定位,還需開展直接的對比研究。
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