諾和諾德周日表示，其實驗性減肥藥 CagriSema 兩項後期試驗的完整結果顯示，副作用主要為輕度至中度，且包括血糖水平在內的其他療效結果均呈陽性。
該公司此前已公布這兩項為期 68 周研究的主要結果，發現 CagriSema 可使超重或肥胖成年人減重近 23%，超重 2 型糖尿病患者減重近 16%。但這些結果令投資者失望，導致諾和諾德股價下跌。該公司上月罷免了首席執行喬根森。
完整的 3 期試驗結果在芝加哥舉行的美國糖尿病協會年會上公布，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
在肥胖試驗中，79.6% 的 CagriSema 患者主要出現短暫的輕中度胃腸道反應，如噁心、嘔吐和便祕，而安慰劑組患者這一比例為 39.9%。嚴重不良事件發生率在 CagriSema 組為 9.8%，安慰劑組為 6.1%。
CagriSema 組中，6% 的患者因不良事件退出試驗，安慰劑組為 3.7%。
「一切都與我們的預期一致，」CagriSema 糖尿病試驗首席研究員、萊斯特糖尿病中心聯合主任梅勒妮・戴維斯博士告訴路透社。
CagriSema 組中糖化血紅蛋白（血糖）水平≤6.5% 的患者比例為 73.5%，安慰劑組為 15.9%。
戴維斯博士承認，試驗中許多患者未使用最高測試劑量的原因存在疑問。「實際上，低劑量患者的減重效果更好，」 她說，「我們以前從未見過這種情況，因為此前沒有強效療法能讓患者接近目標。」
CagriSema 是一種每周注射一次的藥物，將諾和諾德的暢銷 GLP-1 藥物 Wegovy 與另一種分子 cagrilintide 結合，後者可模擬抑制食慾的胰腺激素胰澱素。
戴維斯博士表示，CagriSema 的 3 期試驗結果 「與此前同類最佳藥物 tirzepatide 相比也極具優勢」。
禮來公司的 tirzepatide 以減肥品牌 Zepbound 銷售，通過刺激 GLP-1 和另一種名為 GIP 的腸道激素發揮作用。研究顯示，它可幫助肥胖和超重成年人在 72 周內減重 22%。
戴維斯博士稱，為患者提供更多選擇是合理的，包括胰澱素的 「理論益處」—— 動物研究表明其可增加能量消耗。她表示，如果在人類中觀察到這一效應，可能有助於緩解身體對體重減輕的代謝適應。
諾和諾德表示，計劃在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的監管批准申請。
「我們預計可能在 2027 年初左右獲得批准，」 諾和諾德研發主管馬丁・霍爾斯特・蘭格告訴路透社。該公司正在進行 CagriSema 的其他幾項試驗，包括測量其對心血管結局的影響。
蘭格指出，試驗中低劑量藥物患者的減重效果往往與高劑量患者相當，這表明需要靈活調整，包括延長劑量遞增間隔時間。「這也使他們能夠以不太陡峭的速度減重，同時減輕副作用，」 他說。
責任編輯：郭明煜