【科濟藥業-B(02171.HK)：國藥監局受理舒瑞基奧侖賽注射液新藥上市申請用於治療晚期胃╱食管胃結合部腺癌】智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171.HK)發布公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號：CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品)的新藥上市申請(NDA)，用於治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌(G/GEJA)患者。此次遞交的NDA主要是基於一項在中國開展的開放標籤、多中心、隨機對照的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, NCT04581473)結果。相關數據已在《The Lancet》和2025年美國臨床腫瘤學會 (ASCO)年會上正式公布。