禮來(LLY.US)旗下候選抗癌藥物Olomorasib獲FDA授予孤兒藥資格

智通財經
06/25

智通財經APP獲悉,美國食品藥品管理局(FDA)已授予禮來(LLY.US)旗下候選藥物Olomorasib用於治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的孤兒藥資格。據悉,該藥物目前正處於用於上述適應症的三期臨牀試驗階段。其正在接受評估,作爲一線治療方案,用於KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌患者,與Keytruda(帕博利珠單抗)聯合使用,可選擇是否同時聯合化療。

去年8月,禮來在由美國臨牀腫瘤學會(ASCO)主辦的2024年美國臨牀腫瘤學會突破峯會上公佈的數據顯示,Olomorasib(50或100mg BID)聯合Keytruda在KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌患者中顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性,支持一線非小細胞肺癌的進一步發展。

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