港股異動 | 科笛-B(02487)漲超5% CU-30101中國III期臨牀試驗結果獲CSD年會接受以電子壁報形式展示

智通財經
昨天

智通財經APP獲悉,科笛-B(02487)漲超5%,截至發稿,漲5.64%,報9.37港元,成交額850.36萬港元。

消息面上,科笛公佈,集團用於表皮麻醉手術的CU-30101 (局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)的中國III期臨牀試驗結果獲中華醫學會第30次皮膚性病學術年會(CSD年會)接受以電子壁報形式展示。該III期臨牀試驗爲一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照、配對設計的臨牀試驗,以評估CU-30101用於表皮麻醉手術局部鎮痛的安全性及療效。

臨牀試驗結果顯示,在療效方面,兩側面部VAS差值(CU-30101側-Pliaglis側)均在預設的等效區間範圍內,顯示CU-30101與Pliaglis鎮痛療效相當,達到主要終點。在安全性方面,CU-30101的整體安全性良好,無重度不良事件或嚴重不良事件發生。基於該III期臨牀試驗的結果,集團已向國家藥監局提交CU-30101的藥品上市許可,並於去年7月獲受理。

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