GLP-1賽道又添一軍。

　　6月27日，時代財經從信達生物（01801.HK）獲悉，其旗下產品胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽（商品名：信爾美；研發代號：IBI362）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

　　在6月27日晚間舉行的中國減重領域創新臨牀研究成果分享暨瑪仕度肽獲批媒體溝通會上，北京大學人民醫院紀立農教授對時代財經等媒體解釋道，瑪仕度肽是一個非常獨特的多肽結構，源於自然分子胃泌酸調節素，本身其就有激動GLP-1和GCG受體作用。經過科學家創新優化，將半衰期延長爲10天，可以滿足每週注射一次的需求。同時，瑪仕度肽獨特的GCG靶點，促進脂肪燃燒，帶來‘燃脂護肝’直接獲益。

　　另據信達生物披露的信息，在激動GLP-1受體抑制食慾減少熱量攝入的基礎上，該藥物同時激活GCG受體，促進脂肪燃燒，降低內臟脂肪含量。其臨牀研究表明，使用瑪仕度肽體重降幅達21%，降低肝臟脂肪含量超 80%，腰圍減少達11cm，頸圍減少達3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等心血管及代謝指標。

　　就商業化後的定價以及後續線上線下佈局等問題，信達生物商業化戰略負責人鄧夢卿在上述溝通會上接受時代財經等多家媒體採訪時表示，“瑪仕度肽是新一代雙靶點減重產品，對比單靶點的GLP-1來講，能夠帶來更強的減重效果。我們也會基於這個產品本身的價格定價，將價值體現出來，其他同類產品價格亦會作爲參考。再過幾天各大平臺就會有產品的真實價格露出。同時，我們也會根據整個市場人羣的支付能力和支付意願，設計價格。此外，在一些平臺上面，我們也推出了福利計劃，這也是我們整個藥物支付體系的一環。通過上述多項定價策略，進一步減輕患者端的支付負擔，讓這個減重治療變得可及。”

　　時代財經6月27日晚間在線上平臺查看發現，瑪仕度肽已經可以在淘寶、京東平臺預約，其中淘寶平臺顯示，其可以享受早鳥預約權益，或者200元專屬福利；在京東平臺，“某綜合門診部旗艦店”已經顯示預計7日內可以發貨。時代財經以患者身份諮詢定價及規格，該門診部客服人員表示，目前有2mg/支、4mg/支、6mg/支，標註的定價分別爲630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，上述每盒內均爲兩支裝。

　　在市場渠道鋪設方面，信達生物方面對時代財經等媒體表示，“在整個醫生羣體中，我們是非常有口碑的品牌，我們也希望發揮自身的渠道優勢，積極佈局公立醫院和民營醫院等。此外，我們亦認識到創新渠道佈局的重要性，因爲也在積極拓展線上渠道、零售渠道等，會儘可能面向所有病人需求的渠道上，讓他們能夠找到我們的產品，實現最大範圍的可及性。”

　　超重和肥胖是以體內脂肪過度堆積爲特徵的慢性代謝疾病，其發病機制包括遺傳、代謝、環境和行爲等多重因素。肥胖可顯著增加心腦血管、內分泌、特定腫瘤、呼吸、生殖和骨骼等多種疾病風險並嚴重影響患者的生活質量。據世界肥胖聯盟於今年3月正式發佈的《2025年世界肥胖報告》，到2030年，全球將有近30億成人（約佔成年人口 50%）受超重或肥胖影響。

　　在中國，情況同樣嚴峻。根據中國診斷標準（肥胖：BMI≥28 kg/m2；超重：BMI ≥24 kg/m2且<28 kg/m2），中國約有5億成人超重或肥胖，全球排名第一。並且，近九成肥胖患者伴有一種以上合併症，接近50%的超重成人和超過80%的肥胖成人患者最常見合併症爲代謝性脂肪性肝病。

　　除手術和依靠自主性減肥，藥物減肥是近年來最受關注的治療方式之一。

　　自諾和諾德（NVO.US）司美格魯肽橫空出世以來，GLP-1備受業內和減重人士關注。在諾和諾德與禮來製藥（LLY.US）王牌單品司美格魯肽和替爾泊肽的帶動之下，GLP-1賽道的火爆超出市場想象。上述兩者也被稱爲“GLP-1賽道雙雄”。

　　公開資料顯示，2024年GLP-1全球市場規模大約爲528.3億美元，同比增長46%。其中諾和諾德司美格魯肽佔比最高，達到55%，禮來替爾泊肽以31%佔比緊隨其後。

　　另外，根據輝瑞發佈的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》預測，2030年全球GLP-1RA市場規模有望達到近千億美元市場，口服 GLP-1RA則預計到2030年將佔據GLP-1市場約30%的份額。

　　在國內市場亦有衆多企業扎堆研發、扎堆入局。據時代財經不完全統計，國產GLP-1產品除瑪仕度肽外，還有翰森製藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫藥（000963.SZ）的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽和銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α等產品獲批上市。

　　瑪仕度肽的上市，意味着市場又多了一位競爭者。就對產品的營銷以及投入方面，信達生物首席財務官由飛在上述溝通會上對時代財經等媒體表示，“無論是團隊建設還是產品投入，我們需要以動態的眼光看待。從適應症角度，減肥在國內還是一個非常新的適應症，我們有信心在這一領域發揮作用，服務於更多患者；從投資角度，我們也會綜合考慮投資回報，以求實現最大化產品價值。”

　　另據信達生物方面透露，另外一項降糖適應症預期也將在不久後獲批。信達生物臨牀開發高級副總裁錢鐳博士也在上述溝通會上透露，“我們也正在其他代謝性疾病如睡眠呼吸暫停綜合徵、青少年肥胖等適應症上開展臨牀探索。”

（文章來源：時代財經）