羅氏、科倫博泰、加科思等熱議創新藥臨牀試驗“30日通道”

醫藥經濟報
06-30

近日,國家藥監局發佈《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》(以下簡稱《徵求意見稿》),提出對符合要求的創新藥臨牀試驗申請將在30個工作日內完成審評審批(以下簡稱“30日通道”,徵求意見截至7月16日。當前,全球醫藥產業鏈面臨重構,中國正加速成爲全球創新策源地。臨牀試驗審批提速將明顯縮短新藥研發的起跑時間,那麼,誰能駛入這條快車道?審批提速的政策東風還將帶來哪些深遠影響?《...

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