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6月27日，信達生物的瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美®）正式獲批用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。這是繼諾和諾德的司美格魯肽注射液、禮來的替爾泊肽注射液之後，又一款在國內登陸的“減肥藥”。

和同類產品相比，瑪仕度肽注射液是全球首個胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑。這是這款產品最重要的創新之處。雙靶點產品中，替爾泊肽注射液是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

瑪仕度肽注射液機制介紹 圖片來源：信達生物

據信達生物官方公衆號，瑪仕度肽注射液的本次獲批主要基於一項在超重或肥胖受試者中開展的III期註冊臨牀研究（GLORY-1）的研究結果。

前述研究結果顯示，第48周時，瑪仕度肽注射液4mg、6mg和安慰劑組體重相對基線百分比變化的均值分別爲−12%、−14.8%和−0.5%；體重相對基線下降≥5%的受試者比例分別爲73.5%、82.8%和11.5%；體重相對基線下降≥15%的受試者比例分別爲37%、50.6%和2.1%；腰圍相對基線變化值的均值分別爲−9.5cm、−11.0cm和−1.5cm。

另外，在基線肝臟脂肪含量≥10%的受試者中，第48周時，瑪仕度肽4 mg、6 mg和安慰劑組受試者全肝平均脂肪含量相對基線的百分比變化均值分別爲−65.85%、−80.24%和−5.27%。

6月27日，信達生物臨牀開發副總裁錢鐳在接受包括界面新聞記者在內的媒體採訪時表示，中國肥胖人羣相對於西方人更容易出現脂肪肝這一併發症；在超重人羣中，前述狀況發生比例大約超60%，肥胖人羣大約超80%。

錢鐳提出，胰高血糖素（GCG）主要在肝臟上表達，因此能較好地解決肝臟脂肪問題。他認爲，得益於此作用機制，瑪仕度肽注射液很適合中國減重患者。

作爲信達生物非腫瘤線的重磅產品，瑪仕度肽注射液的商業化的動作也備受關注。

目前，距離信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超提出的目標——在2027年實現200億元營收，還有兩年。

在2024年，信達生物實現營收94.22億元，同比大增51.8%；當期虧損收窄至9463.1萬元。同期，公司年內Non-IFRS（非國際財務報告準則）利潤、Non-IFRS EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）均出現首次轉正。2025年一季度，信達生物總產品收入約24億元，同比增長超40%。

不難發現，如果保持40%-50%的年增速，信達生物2027年200億元營收的目標應當能如期兌現。而在主力腫瘤產品競爭壓力不小的局面裏，對信達生物而言，多一個潛力大單品也能多一分早日突圍成功的可能性。

從數量上看，國內目前已經積累了至少五款獲批減重適應症的GLP-1大類產品。除了瑪仕度肽注射液和替爾泊肽注射液，司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液、貝那魯肽注射液均是胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。當然，這也意味着，信達生物也面臨着不小的商戰壓力。

在國際範圍內，無論是規模還是增速，司美格魯肽、替爾泊肽這類藥物的銷售成績令人羨豔。諾和諾德的2024年財報顯示，公司總營收達到2904.03億丹麥克朗，同比增長25%。其中，諾和諾德體重管理類藥物總銷售額（Total Obesity care）達到651.46億丹麥克朗。

禮來2024年的財報顯示，用於減重適應症的替爾泊肽（Zepbound）在美國於期內實現收入49.3億美元。作爲對比，在2023年，前述數據爲1.758億美元。另在2024年，禮來全年營收達到450.43億美元，同比增長32%。

不過，和國際大藥企相比，國內公司GLP-1藥物的銷售規模現階段較爲有限。界面新聞記者查詢摩熵醫藥數據庫（全國醫院銷售數據）發現，以利拉魯肽注射液2024年的銷售額爲例，諾和諾德、中美華東、通化東寶、正大天晴四家公司之中，僅有諾和諾德一家的年銷售額在10億元之上，其他均不足5000萬元，差距非常明顯。

圖爲司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液在國內的銷售情況

圖片來源：摩熵醫藥數據庫（全國醫院銷售數據）

在瑪仕度肽注射液獲批當天，據《財經》報道，該產品在連鎖私立醫療機構的報價已流出——2mg、4mg、6mg三個規格產品的每月用藥定價分別爲1600元、2100元、2900元。

6月27日，信達生物商業化戰略負責人鄧夢卿在接受界面新聞記者採訪時表示，目前市場流出的“瑪仕度肽注射液定價”屬於機構與平臺自家擬定的價格，信達生物無權干預，這些價格也並非產品的官方定價。

鄧夢卿提出，瑪仕度肽注射液是一款GCG/GLP-1雙靶產品，對比單靶GLP-1產品有更顯著減重和全面代謝獲益，公司定價時會考慮這一點。

行業媒體丁香園今年6月初的報道顯示，國內已獲批上市的雙靶藥物替爾泊肽共四種規格——2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml，產品的價格區間爲：1700-2500元/盒（1 盒包含4支預充注射筆）。

另據信達生物首席財務官由飛向媒體介紹，在瑪仕度肽注射液的商業化佈局方面，除了傳統的醫療機構渠道，信達生物還會在線上渠道、零售渠道上同步發力。

信達生物首席財務官由飛還向界面新聞記者表示，瑪仕度肽注射液的降糖適應症預計在今年下半年獲批。

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