智通財經APP獲悉,據港交所6月29日披露,杭州德適生物科技股份有限公司(簡稱:德適生物)向港交所主板遞交上市申請,華泰國際為獨家保薦人。
據招股書披露,根據弗若斯特沙利文資料,德適生物自主研發的iMedImageTM是世界上參數規模最大的通用型醫學影像基座模型,已成功實現商業化,而且被認定為世界上首個商業化跨模態醫學影像基座模型。
德適生物一直專注醫學影像AI行業。公司專有的iMedImageTM具有跨模態預訓練架構,使單一統一模型能支持19種醫學影像模態(如染色體、CT、MRI、超聲及病理),並覆蓋超過90%的臨牀醫學影像場景,包括生殖健康、血液系統惡性腫瘤及放射衛生。憑藉統一基礎能力、強大的泛化能力及可延伸架構工具,iMedImageTM為多模態、多任務及多場景的AI解決方案提供動力。這些解決方案顯著降低研發成本及上市時間,解決醫療資源分佈不均的問題,並提高診斷效率,為智能醫療健康提供可擴展的創新路徑。
藉助iMedImageTM醫學影像基座模型,提供「基座模型-智能醫療器械-試劑及耗材 - 大模型服務」全流程端到端AI醫學影像解決方案組合,滿足從實驗室到臨牀的全週期需求。根據弗若斯特沙利文資料,在獲得國家藥監局批准後,公司核心產品AI AutoVision®預期將會是全球首個亦是唯一AI驅動的染色體核型分析輔助診斷系統。
根據弗若斯特沙利文資料,在獲得國家藥監局批准後,AI AutoVision®預計將成為全球首個實現AI驅動的染色體異常自動識別提示及L3級智能的系統,為智能染色體核型分析樹立新基準。AI AutoVision®於2025年5月被國家藥監局認定為「三類創新醫療器械」,可享受加速的監管審批流程。已成功完成臨牀試驗,並於2025年5月向國家藥監局提交三類醫療器械註冊申請。公司於2025年6月收到國家藥監局出具的《受理通知書》,標標該註冊申請已獲國家藥監局正式受理。
財務方面,於2023年度、2024年度,德適生物實現收入分別約為5284.4萬元、7035.2萬元人民幣;同期年內虧損分別為5611.6萬元、4337.5萬元人民幣。