BUZZ-美國食品及藥物管理局因生產問題否決腎病藥物,Unicycive公司股價暴跌

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06-30
BUZZ-美國食品及藥物管理局因生產問題否決腎病藥物,Unicycive公司股價暴跌

6月30日 - ** 藥物開發商 Unicycive Therapeutics UNCY.O 股價盤前下跌 30% 至 4.74 美元

** 美國 FDA 拒絕批准 (link) UNCY 的腎病藥物 Oxylanthanum carbonate,理由是第三方供應商存在生產問題。

** 衛生監管機構於 6 月 10 日指出了 (link) 的問題,導致該公司股價下跌了 40% 以上。

** 該公司正在尋求美國食品及藥物管理局的批准,將該藥用作治療高磷酸鹽血癥的藥物,高磷酸鹽血癥是一種透析患者體內磷酸鹽水平過高的疾病。

** 美國食品和藥物管理局沒有發現該藥物的安全數據、臨牀研究或藥物本身存在任何問題 - UNCY

** 公司稱已確定了一家後備生產商,該生產商已成功生產了該藥物,並具有良好的監管記錄

** 公司擁有約 2070 萬美元現金,這些現金應能支持到 2026 年下半年

** 截至上次收盤,股價下跌 14.4

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