炒股就看金麒麟分析師研報，權威，專業，及時，全面，助您挖掘潛力主題機會！

每經編輯：萬清澄

“從0到1”，背後的跨越之艱與革新之重，武漢禾元生物科技股份有限公司（下稱“禾元生物”）深有體會。

自2006年成立以來，這家公司便錨定“水稻”。利用水稻胚乳細胞表達體系，成功在水稻中表達出重組人白蛋白——一種治療肝硬化併發症、燒傷、膿毒血癥等重症的臨牀必需藥物，市場需求巨大。然而，一個尷尬的現實是：中國人血清白蛋白市場高達60%的份額長期被進口產品壟斷。

如今，禾元生物憑藉其核心技術，在其規劃的藥用水稻田，正孕育着中國生物醫藥領域的技術突破——讓稻米成爲生產臨牀急需藥品的新源泉。

稻米造血技術破局白蛋白進口依賴

“創新藥”於2024年首次寫入政府工作報告；2025年的報告則進一步從行業支持、資金引導、發展方向等維度具體部署，並明確提出將發佈醫保丙類目錄。這意味着創新藥增量支付機制即將落地，爲國產原研藥打開了廣闊的市場空間。“創新型國家”與“健康中國”戰略疊加，爲中國藥企突破核心技術、解決重大臨牀需求提供了歷史性機遇。

在此背景下，禾元生物專注於重組人白蛋白的研發與生產，其戰略意義尤爲凸顯。人血清白蛋白是血漿中的主要蛋白成分，俗稱“黃金救命藥”，從二戰時期救治失血性休克患者至今，廣泛應用於治療因失血、燒傷、外科手術引起的循環衰竭、腦水腫，以及肝硬化、腎病綜合徵等導致的低白蛋白血癥等危重症。

引人關注的是，人血清白蛋白仍依賴人體血漿提取。2020年人血清白蛋白治療藥物市場規模爲258億元，預計2030年達到570億元，年需求量高達1500-1800噸。

但國內產能遠不能滿足需求，常年超過60%依賴進口，進口依賴不僅帶來供應風險，也推高了用藥成本。

直面這一關鍵領域的壁壘困境，禾元生物選擇了一條不同的技術路徑，並深耕近20年。破局點，就藏在一粒普通的稻穀裏。作爲一家創新型生物醫藥企業，禾元生物擁有創新的植物生物反應器技術平臺，專注重組生物技術藥物研發、生產和銷售的全產業鏈。

禾元生物的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）和重組蛋白純化技術平臺（OryzPur），將水稻胚乳轉化爲高效的“生物製藥工廠”：每公斤糙米能產出20-30克重組人白蛋白，白蛋白純度已提升到99.9999%，徹底消除動物源病原體污染風險。更關鍵的是，水稻種植不受血源限制，從根本上解決了血漿依賴和供給瓶頸。

值得一提的是，這一實踐，也深度契合國家“突破關鍵核心技術”“發展新質生產力”的戰略導向。其技術創新直接瞄準了臨牀必需、嚴重短缺、高度依賴進口的藥品，稱得上爲解決重大民生需求的一次生動註腳。

水稻製藥工廠量產在即

禾元生物目前擁有8個在研藥品管線，其中6個產品已處於臨牀研究階段。核心產品HY1001重組人白蛋白注射液，其藥品上市許可申請（NDA）被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，CDE批註其“具有明顯臨牀價值”，目前HY1001的藥品上市許可申請已完成了大部分的審評程序，藥品上市審評進展順利，預計將於近期獲批上市。

創新，往往需要勇氣與魄力，禾元生物恰好都有。

禾元生物已建成年產10噸的重組人白蛋白原液及製劑cGMP智能化生產線，並取得藥品生產許可證。同時，公司已於2024年9月開工新建年產120噸OsrHSA原液cGMP智能化生產線。

除了生產有保障，後續的銷售網絡也已規劃。公司已通過國藥控股、貝達藥業等簽訂經銷協議，完成了全國30餘個省市區域的銷售網絡佈局，爲產品上市鋪平道路。

面對人血清白蛋白市場巨大的增長潛力，禾元生物正全力以赴。

憑藉其核心產品——重組人白蛋白注射液的獨特優勢，公司通過持續的產品創新、渠道拓展和品牌建設，積極搶佔市場份額，把握行業增長機遇。

自創立伊始，禾元生物便專注於植物表達體系這一前沿生物技術平臺，秉持“創新、求精、敬業、奉獻”的價值觀，矢志“爲全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫藥產品”。

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP