微芯生物(688321.SH)公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA的書面回覆，公司自主研發的CS231295關於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得FDA受理。該藥物爲透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望爲存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設計的藥物進入臨牀試驗階段。本次申請爲新藥臨牀試驗申請，自提交日起若30日內未收到FDA的通知，或30日內收到FDA同意開展臨牀試驗的通知，公司即可按照提交的方案開展臨牀試驗。
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