【微芯生物:CS231295臨牀試驗申請獲FDA受理】微芯生物公告,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司於2025年6月30日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的書面回覆,自主研發的CS231295關於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得FDA受理。受理號為IND176942,受理日期為2025年6月30日,適應症為晚期實體瘤,申請事項為新藥臨牀試驗申請。CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑,目前全球尚無同類設計的藥物進入臨牀試驗階段。
微芯生物公告,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司於2025年6月30日收到
美國食品藥品監督管理局(FDA)的書面回覆,自主研發的CS231295關於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得FDA受理。受理號爲IND176942,受理日期爲2025年6月30日,適應症爲晚期實體瘤,申請事項爲新藥臨牀試驗申請。CS231295作爲透腦AuroraB選擇性抑制劑,目前全球尚無同類設計的藥物進入臨牀試驗階段。
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