第 3-9 段增加了有關多動症和興奮劑的詳細內容

路透6月30日 - 美國食品和藥物管理局周一表示，它正在修訂所有治療注意力缺陷多動障礙（attention-deficit hyperactivity disorder）的緩釋興奮劑的標籤$(ADHD)$，以警告六歲以下患者有體重減輕和其他副作用的風險。

美國食品和藥物管理局說，它要求在所有緩釋興奮劑的處方信息中的 "使用限制 "部分包括一項關於六歲以下兒童不良反應發生率較高的聲明。

多動症是一種常見於兒童的疾病，會影響注意力、聽從指揮和完成任務的能力。

美國食品和藥物管理局已經批准了兩類藥物--興奮劑和非興奮劑--來幫助減輕多動症的症狀。

興奮劑通常由醫護人員處方，諾華公司NOVN.S銷售的利他林和強生公司JNJ.N旗下楊森公司JNJ.N銷售的Concerta是興奮劑的品牌名稱。它們通過提高大腦中多巴胺和去甲腎上腺素的水平來發揮作用，這兩種神經遞質與動機、注意力和衝動控制有關。

美國食品和藥物管理局說，緩釋興奮劑未被批准用於六歲以下兒童，但醫療保健專業人員可以 "無標籤 "處方這些藥物來治療多動症。

該機構說，它評估了苯丙胺和哌醋甲酯緩釋製劑治療多動症的臨床試驗數據，發現與年齡較大的兒童相比，6 歲以下患者體內的藥物濃度更高，副作用發生率也更高。

美國食品和藥物管理局在一份聲明中說，由於這些原因，對於六歲以下的患者來說，緩釋興奮劑的益處可能不會大於風險。

研究表明，被診斷患有多動症的兒童人數持續增加。據美國食品和藥物管理局稱，估計美國有 700 萬 3 至 17 歲的兒童被診斷患有多動症。

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