智通財經APP獲悉,中金髮布研報稱,維持百濟神州(06160)2025年和2026年盈利預測不變。該行維持跑贏行業評級,基於DCF模型,該行維持A/H/US股目標價280元/198港元/332美元(18.6%/34.3%/37.6%上行空間)。6月26日,公司在投資者研發日活動中,展示了獨特的研發戰略、領先的血液瘤佈局、以及廣泛的實體瘤管線。
中金主要觀點如下:
研發戰略:全球運營,新分子實體快速發展
2024年公司將10個自主研發的新分子實體推向臨牀階段,相比於2022/2023年的3/5個明顯增加,涉及到小分子/CDAC/雙(三)抗/ADC等多個前沿技術平臺。公司繼續沿用了百悅澤的成功開發經驗,多管線並行創新,唯優質分子推向臨牀,這也是這些新分子在臨牀前就展示了BIC潛力的原因之一。在未來3-6年,公司計劃繼續在血液瘤和實體瘤領域將8-10個高度差異化新分子推向臨牀階段。在公司全球臨牀開發能力的助力下,該行相信公司一系列創新戰略“快速概念驗證”、“去CRO化”、“專有聯合療法”即將進入兌現期。
血液瘤:獨一無二的慢淋佈局,行業標準制定者
公司三款核心產品—百澤悅(BTKi)、索托克拉(BCL2i)和BTK CDAC積累了大量的臨牀證據, 百澤悅在美國CLL新患中的市佔率已過半,該行預計索托克拉和BTK CDAC也大概率成爲各自領域的BIC。此外公司計劃將繼續深挖B細胞惡性腫瘤領域,兩款TCE藥物CD19/CD20/CD3三抗和CD20/CD28雙抗分別將於26/27年進入臨牀階段,公司首款細胞產品CD19-CAR iγδT有望解決與同種異體CAR-T細胞相關的持久性問題,公司預計將於2026年進入臨牀。
實體瘤:重點聚焦三大癌種,CDKi初露鋒芒
1)乳腺癌/婦科癌:CDKi聯合氟維司羣治療晚期乳腺癌ORR達11%(2/19),由於患者基線差,隨訪時間僅爲3.0個月(CDKi響應需3-5個月),以及給藥劑量未做優化,該行預計隨着後續數據成熟,ORR有望明顯提升,公司預計將於未來6-12個月啓動III期臨牀;B7H4 ADC治療後續乳腺/婦科腫瘤6mg Q3W的cORR達43%,公司預計明年啓動III期臨牀;
2)肺癌:PRMT5i早期數據積極,公司未來計劃繼續探索PRMT5i聯用MAT2Ai;EGFR CDAC早期PK數據良好,公司計劃於2H25啓動EGFR CDAC聯用3G EGFR TKI;EGFR/MET/MET三抗臨牀前數據或優於埃萬妥單抗;
3)胃腸道癌症:Pan KRASi、KRAS CDAC、RAS(ON)i等豐富RAS靶點佈局;FGFR2b ADC臨牀前數據優於Bemarituzumab。另外IRAK4 CDAC半衰期優秀,計劃於2H25啓動II期。
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