智通財經APP訊,福元醫藥(601089.SH)發佈公告,近日,公司收到了國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)頒發的比索洛爾氨氯地平片(規格:富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅計)5mg)《藥品註冊證書》(證書編號:2025S01866),批准該藥品生產。
由默克研製的比索洛爾氨氯地平片,最早於2010年10月通過互認程序獲批上市,參照成員國爲匈牙利,2021年5月,經國家藥品監督管理局批准,比索洛爾氨氯地平片在國內獲批上市。本品作爲高血壓治療的替代療法,用於目前同時服用與複方製劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。