中國質量新聞網訊 “我們轄區有較多的醫療器械經營戶，但實際上存在基數虛高的情況。”廣西桂林市七星區市場監管局的監管人員解釋說，“因爲有些企業已經不開展經營活動，或無法通過登記住所取得聯繫。以前要找到這些存在異常情況的企業是挺費勁的，但現在有了智慧監管平臺，清理起來就快多了。”

在以前，市場監管部門開展醫療器械經營備案清理工作，需要基層工作人員開展現場檢查進行全面摸底，才能瞭解企業是否名存實亡。在實際工作中，由於監管人員力量有限但監管基數大的原因，容易出現排查不到位的情況。這一監管難題在今年得到了有效解決，桂林市市場監管局以廣西藥品智慧監管平臺爲抓手，創新探索出醫療器械經營備案清理工作新模式。

根據要求，醫療器械經營企業每年3月31日前需向當地監管部門提交上一年度自查報告。當前，廣西藥品智慧監管平臺和政務一體化平臺打通了數據壁壘，企業可以直接在網上填報年度自查報告，方便監管人員查看和掌握企業實際經營情況。當企業出現未上報自查報告等異常情況時，監管人員會及時聯繫企業相關責任人瞭解具體原因。若出現無法聯繫當事人，或當事人表示企業已註銷的情況，監管人員即可有針對性地進行覈查。通過這種方式，可以更高效地瞭解已經名存實亡的企業，對符合清理要求的醫療器械經營備案及時進行清理和公示，大大提高了清理的效率。

“今年，全市各級市場監管部門有效聯動，擬對155家企業進行醫療器械經營備案清理。”桂林市市場監管局醫療器材科負責人表示，將堅決剷除“空殼公司”的生存土壤，淨化醫療器械經營環境，科學維護桂林市醫療器械經營秩序。（楊凡琨）

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