中國創新藥產業正經歷前所未有的發展機遇。2025年前五個月,國內創新藥企對外授權交易總金額已達455億美元,超越2024年上半年交易總額。這一數據背後,反映出中國創新藥從"跟跑"向"並跑"乃至"局部領跑"的歷史性轉變。
產業基礎日趨堅實
中國創新藥產業的研發能力正與國際一線水平接軌。百濟神州締造了中國藥企首個十億美元重磅藥澤布替尼,該藥於2019年在美國FDA首次獲批上市,2023年全球銷售額達13億美元。2024年百濟神州實現收入38億美元,核心產品澤布替尼貢獻收入26億美元,推動公司虧損額持續收窄。
國內創新藥企業在ADC、雙抗、細胞治療等細分領域實現技術突破。依沃西在2024年9月美國世界肺癌大會上,以單藥療效"頭對頭"擊敗帕博利珠單抗,成為首個在Ⅲ期臨床試驗中超越K藥的案例。這一突破標誌着中國創新藥在全球醫藥創新格局中地位的提升。
深市創新藥企業持續加大研發投入。華東醫藥2024年醫藥工業研發投入26.78億元,按年增長16.77%,直接研發支出佔醫藥工業營收比例達12.91%。海思科2024年研發投入超10億元,按年增長14.36%,佔營收比達26.09%。貝達藥業通過"研發—商業化—再投入"的良性循環,保障後續研發管線有序推進。
商業化成果顯著
中國創新藥企業對外授權交易金額屢創新高。三生製藥與輝瑞公司簽訂許可協議,授予輝瑞在全球獨家開發、生產及商業化PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的權利,獲得12.5億美元首付款,並可能獲得高達48億美元的里程碑付款。這一交易刷新了國產創新藥出海首付款金額紀錄。
石藥集團與阿斯利康訂立戰略研發合作協議,總金額達53.3億美元。信達生物將DLL3新一代抗體偶聯藥物IBI3009的全球權益授權給羅氏,獲得8000萬美元首付款,最高達10億美元的潛在里程碑付款。
國內創新藥企業正快速接軌全球市場。中國已從本土有藥可用,上升到有全球首創原研新藥陸續問世的歷史新紀元。行業將步入不斷有創新藥獲批或創新資產獲得常態化BD交易收入的高速成長期。同時,行業分化也在加大,生產壁壘低的同質化產能將被加速出清。