智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意GR1803注射液聯合抗CD38單克隆抗體在復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者中開展臨牀試驗。GR1803注射液是一款由公司自主研發的雙特異性抗體藥物,註冊分類爲治療用生物製品1類。該藥品完成臨牀試驗後還需提交新藥上市申請,取得藥品註冊證書後纔可上市銷售。
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