中國生物製藥公告集團開發的“注射用重組人凝血因子VIIA N01”獲中國國家藥品監督管理局批准上市。該產品是集團首個注射用重組人凝血因子VIIa產品也是國內首個同類產品。重組人凝血因子VIIa的生產工藝複雜存在降解和氧化位點較多、雜質種類較多等挑戰。集團創新地開發了細胞培養、分離純化和製劑處方等具有自主知識產權的工藝並獲得兩項原創專利。產品已成功進行多批次商業化生產放大批間質量一致性良好證明了生產工藝的穩健性。安啓新作爲國內首個獲批的國產注射用重組人凝血因子VIIa產品將爲患者提供更經濟優質的治療選擇。集團將通過安恆吉與安啓新的組合治療方案覆蓋從常規替代治療到抑制物管理的全病程需求有望惠及更廣泛的血友病患者羣體。