【葛蘭素史克(GSK.US)口服靶向新藥“利奈昔巴特片”在中國擬納入優先審評】智通財經APP獲悉,7月4日,中國國家藥監
【葛蘭素史克(GSK.US)口服靶向新藥“利奈昔巴特片”在中國擬納入優先審評】智通財經APP獲悉,7月4日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,葛蘭素史克(GSK.US)申報的利奈昔巴特片擬納入優先審評,適用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者的膽汁淤積性瘙癢。公開資料顯示,這是GSK在研的迴腸膽汁酸轉運蛋白(IBAT)抑制劑linerixibat。該產品的新藥申請(NDA)已經於今年6月獲美國FDA及歐洲藥品管理局(EMA)受理,適應症爲治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者的膽汁淤積性瘙癢。
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