智通財經APP獲悉,來凱醫藥-B(02105)再升逾4%,截至發稿,漲4.2%,報17.38港元,成交額4544.15萬港元。
消息面上,來凱醫藥近日公布,集團已就自主研發的LAE103(一種針對ActRIIB的單克隆抗體),向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗申請(IND),潛在用於治療肌少性肥胖症及肌肉相關疾病患者。集團計劃分別評估靶向ActRIIA與ActRIIB受體的單克隆抗體在人體中的療效及安全性。
太平洋證券發報指,LAE102國內MAD研究(皮下給藥)和美國1期均已啓動,預計25H2數據讀出。LAE102的中國I期MAD研究已啓動,評估皮下給藥LAE102在60名超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性、PD和PK,預計25Q3數據讀出。海外臨床方面,禮來已啓動美國1期臨床,計劃入組32例健康絕經後女性,通過皮下和靜脈單次遞增劑量給藥,5月完成首位受試者給藥,計劃於9月完成主要研究階段。