今日，Moderna 宣佈其 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在關鍵 3 期臨牀試驗中取得重磅進展 —— 在針對 50 歲及以上成年人的研究中，該疫苗相對傳統獲批流感疫苗的效力提升 26.6%，標誌着 mRNA 技術在流感預防領域的重大突破。這一成果不僅爲 Moderna 叩開監管審批大門注入新動能，更推動其流感 / COVID 聯合疫苗研發邁出關鍵一步。

臨牀數據：全方位超越傳統疫苗

Moderna 在11個國家納入 40805 名受試者的試驗中證實，mRNA-1010 對三種主要流感毒株均展現強效保護。總體效力方面，相對標準劑量季節性流感疫苗的相對疫苗效力（rVE）達 26.6%，顯著降低流感感染風險；分型保護力上，對 A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria 系的 rVE 分別爲 29.6%、22.2% 和 29.1%。安全性方面，不良反應以輕微爲主，常見局部反應爲注射部位疼痛，全身反應包括疲勞、頭痛和肌痛，與 2023 年試驗數據一致。

值得關注的是，Moderna 初代 mRNA 流感疫苗曾因對 B 型病毒保護不足備受質疑，而此次更新版本通過技術優化，已在 2023 年針對 GSK 的 Fluarix 疫苗的單獨 3 期試驗中證明對 B 型病毒的效力，本次數據進一步鞏固了其全方位防護能力。

技術優勢：mRNA平臺賦能快速應變與精準匹配

Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 強調，mRNA 流感疫苗的核心優勢在於可更精準匹配流行毒株，這爲應對未來流感大流行提供快速響應能力，併爲 COVID-19 聯合疫苗研發奠定基礎。

不同於傳統疫苗依賴雞胚培養，mRNA疫苗製備靈活，可在毒株序列確定後快速合成抗原，縮短疫苗生產週期，尤其適合流感病毒頻繁變異的特性；同時，mRNA 遞送系統可誘導更強的細胞免疫和體液免疫應答，免疫原性升級，在老年人羣等免疫功能較弱羣體中展現更優保護力。

研發里程碑：爲流感/COVID聯合疫苗掃清障礙

此次 3 期勝利對 Moderna 具有雙重戰略意義：在單一疫苗審批推進上，儘管公司未明確更新審批時間表，但表示將與監管機構就提交申請展開接觸，此前因等待 mRNA-1010 數據，Moderna 於上月撤回 FDA 對流感/COVID 聯合疫苗的申請，本次積極數據或加速單一疫苗的上市進程。

在聯合疫苗研發提速方面，流感與 COVID-19 的聯合疫苗是 Moderna 的重點方向，mRNA 平臺的多抗原共遞送能力可簡化接種流程，提升公共衛生防控效率，Bancel 曾表示，若 mRNA-1010 順利推進，聯合疫苗可能最快於 2024 年啓動臨牀。

行業影響：FDA審批標準變革下的技術突圍

當前 FDA 正推動疫苗審批體系 “徹底改革”，要求新疫苗在安慰劑對照試驗中完成安全性驗證。Moderna 總裁 Stephen Hoge 透露，公司與 FDA 的溝通 “持續富有成效”，儘管審批標準趨嚴，但 mRNA-1010 的優異臨牀數據或成爲突破監管壁壘的關鍵。

業內分析指出，此次 Moderna 的突破不僅驗證了 mRNA 技術在流感領域的可行性，更可能重塑疫苗行業格局 —— 傳統疫苗企業如 GSK、賽諾菲等將面臨技術迭代壓力，而 mRNA 平臺在傳染病防控中的通用性（如流感、COVID-19、RSV 等）有望推動更多聯合疫苗的開發。

未來展望：mRNA 技術開啓流感防控新紀元

“過去流感季的嚴重性凸顯了更有效疫苗的迫切需求。”Bancel 強調，mRNA-1010 若獲批，將爲老年人羣等高危羣體提供更優保護選擇。根據行業預測，mRNA 流感疫苗市場規模有望在 2030 年突破 50 億美元，而聯合疫苗的普及可能進一步提升接種覆蓋率，爲全球流感防控注入新的技術動能。

隨着 Moderna、輝瑞等企業加速 mRNA 流感疫苗佈局，這場技術革新或將如同 COVID-19 疫苗重塑公共衛生體系般，推動流感預防進入 “精準匹配、快速響應” 的全新時代。