Moderna mRNA流感疫苗3期臨床獲積極結果，效力超傳統疫苗26.6%

醫藥時間

2025/07/01

今日，Moderna 宣佈其 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在關鍵 3 期臨床試驗中取得重磅進展 —— 在針對 50 歲及以上成年人的研究中，該疫苗相對傳統獲批流感疫苗的效力提升 26.6%，標誌着 mRNA 技術在流感預防領域的重大突破。這一成果不僅為 Moderna 叩開監管審批大門注入新動能，更推動其流感 / COVID 聯合疫苗研發邁出關鍵一步。臨床數據：全方位超越傳統疫苗...

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具有雙重戰略意義：在單一疫苗審批推進上，儘管公司未明確更新審批時間表，但表示將與監管機構就提交申請展開接觸，此前因等待 mRNA-1010 數據，Moderna 於上月撤回 FDA 對流感/COVID 聯合疫苗的申請，本次積極數據或加速單一疫苗的上市進程。在聯合疫苗研發提速方面，流感與 COVID-19 的聯合疫苗是 Moderna 的重點方向，mRNA 平台的多抗原共遞送能力可簡化接種流程，提升公共衞生防控效率，Bancel 曾表示，若 mRNA-1010 順利推進，聯合疫苗可能最快於 2024 年啓動臨床。行業影響：FDA審批標準變革下的技術突圍當前 FDA 正推動疫苗審批體系 「徹底改革」，要求新疫苗在安慰劑對照試驗中完成安全性驗證。Moderna 總裁 Stephen Hoge 透露，公司與 FDA 的溝通 「持續富有成效」，儘管審批標準趨嚴，但 mRNA-1010 的優異臨床數據或成為突破監管壁壘的關鍵。業內分析指出，此次 Moderna 的突破不僅驗證了 mRNA 技術在流感領域的可行性，更可能重塑疫苗行業格局 —— 傳統疫苗企業如 GSK、賽諾菲等將面臨技術迭代壓力，而 mRNA 平台在傳染病防控中的通用性（如流感、COVID-19、RSV 等）有望推動更多聯合疫苗的開發。未來展望：mRNA 技術開啓流感防控新紀元「過去流感季的嚴重性凸顯了更有效疫苗的迫切需求。」Bancel 強調，mRNA-1010 若獲批，將為老年人羣等高危羣體提供更優保護選擇。根據行業預測，mRNA 流感疫苗市場規模有望在 2030 年突破 50 億美元，而聯合疫苗的普及可能進一步提升接種覆蓋率，為全球流感防控注入新的技術動能。隨着 Moderna、輝瑞等企業加速 mRNA 流感疫苗佈局，這場技術革新或將如同 COVID-19 疫苗重塑公共衞生體系般，推動流感預防進入 「精準匹配、快速響應」 的全新時代。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}