1. 患者招募受阻，輝瑞終止一CD47藥物試驗

日前，行業媒體Endpoints News報道，輝瑞宣佈終止CD47藥物maplirpacept聯合化療藥來那度胺用於復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅱ期臨牀試驗。輝瑞發言人表示，試驗終止的原因是“招募困難，並非出於安全性或療效方面的擔憂”。發言人還表示，公司仍在推進該藥物用於治療包括多發性骨髓瘤在內的多種血液惡性腫瘤的研究。

此次試驗終止對輝瑞的交易而言又是一記打擊：此試驗是maplirpacept所有研究中進展最快的一項。去年，輝瑞還撤回了由其在2022年以54億美元收購的Global Blood Therapeutics公司開發的已獲批鐮狀細胞病藥物。

這一事件也再次凸顯了CD47這一曾被寄予厚望的腫瘤靶點所面臨的困境。maplirpacept是截至2025年初，仍處於2期或更後期研究階段的僅有的兩款CD47靶向藥物之一，另一款是ALX Oncology的evorpacept，但該藥關於胃癌的研究在今年宣告失敗，公司股價大跌。

2. 莫得納季節性流感mRNA疫苗Ⅲ期研究數據積極

6月30日，莫得納宣佈，其在研季節性流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期臨牀試驗（P304）中取得積極結果。該研究評估了mRNA-1010相較於一款已獲批的標準劑量季節性流感疫苗在50歲及以上成年人中的相對疫苗有效性（rVE）。研究結果顯示，mRNA-1010達到了研究方案中預設的最嚴格優效性判定標準，在整體人羣中的rVE爲26.6%。

此外，mRNA-1010對疫苗所涵蓋的每一種流感毒株也表現出較強的相對有效性：A/H1N1毒株的rVE爲29.6%，A/H3N2爲22.2%，B/Victoria譜系爲29.1%。亞組分析顯示，該疫苗在不同年齡段、風險因素水平及既往接種流感疫苗與否的受試者中均有一致且顯著的有效性。此外，mRNA-1010的安全性和耐受性與此前Ⅲ期研究報告結果一致。大多數受試者的不良反應爲輕度，最常見的局部反應是注射部位疼痛。

該試驗共在11個國家招募了40805名50歲及以上的成年患者，受試者被隨機分配接受一次性接種mRNA-1010或一款已獲批的標準劑量流感疫苗，隨訪中位時間爲6個月。

3. 信諾維ADC開展胰腺癌Ⅲ期臨牀試驗

近日，藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示，信諾維登記了旗下抗體藥物偶聯物（ADC）XNW28012針對胰腺癌的Ⅲ期臨牀試驗。據悉，該試驗爲隨機、雙盲、多中心試驗，旨在比較XNW28012聯合最佳支持治療與安慰劑聯合最佳支持治療在轉移性胰腺癌受試者中的總生存期（OS）。

XNW28012 基於宜聯生物TMALIN平臺設計，實信諾維在研第二款ADC，採用可在腫瘤微環境中激活的三肽連接子偶聯新型異構酶抑制劑毒素YL0014，載藥比（DAR）達8。

（來源：Endpoints News，企業官網，藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺）

編輯：陳麗娜

版式編輯：陳淑文

審校：馬飛、張松

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