金吾財訊 | 招銀國際研報指，百濟神州(06160)CDK4抑制劑顯示出良好的血液安全性，並降低了中性粒細胞減少發生率。百濟的CDK4抑制劑BGB-43395展示出良好的血液學安全性，這得益於其更優的CDK4/CDK6選擇性，從而減少了CDK6介導及非靶向的毒性。CDK4抑制劑的療效數據仍在成熟中。目前評估百濟的BGB-43395療效仍爲時尚早，因爲隨訪時間有限，響應數據尚不成熟。值得注意的是，CDK4/6抑制劑通常需要3–5個月才能觀察到療效。因此，該機構認爲疾病控制率（DCR）55.6%（15/27）可能是療效的早期信號。公司管理層對BGB-43395的開發仍充滿信心，計劃在4Q25啓動二線HR+/HER2-乳腺癌的三期研究，同時也在規劃一線治療的三期試驗。血液腫瘤領域具備高度競爭力的產品管線。澤布替尼在CLL一線及復發/難治患者中持續領跑新處方數，並已成爲美國銷售額最高的BTK抑制劑。Sonrotoclax（Bcl-2抑制劑）相較於venetoclax展現出差異化優勢，包括更強的療效與選擇性，以及更短的半衰期，可減少藥物蓄積並簡化腫瘤溶解綜合徵（TLS）的監測。Venetoclax需要5周的劑量遞增並頻繁就診，而百濟正在優化sonrotoclax的遞增方案，目標是超過90%的患者只需一次門診即可完成遞增。Sonrotoclax臨牀開發推進迅速。Sonrotoclax+澤布替尼聯合用於一線CLL的三期研究已於今年2月完成入組。公司還啓動了R/R MCL和R/R CLL的三期試驗，並計劃開展多發性骨髓瘤（MM）的三期研究。百濟已向中國監管機構提交了sonrotoclax用於R/R MCL和R/R CLL的新藥申請，並預計將於2H25遞交R/R MCL的全球上市申請，相關關鍵數據亦將在2H25公佈。BGB-16673（BTK CDAC）有望取得全球領先地位。百濟計劃於2H25啓動一項全球三期頭對頭優效性研究，比較BGB-16673與pirtobrutinib在CLL患者中的療效。公司計劃於2026年爲BGB-16673在CLL中提交加速批准申請。該機構指，百濟多款產品預計將於2H25進入概念驗證（PoC）階段，包括Pan-KRAS抑制劑、FGFR2bADC、PRMT5抑制劑等。公司有望實現2025年GAAP下的運營收入盈虧平衡目標。該機構維持目標價不變，爲359.47美元。維持美股買入評級。