華森製藥:獲得藥物臨牀試驗批准通知書

格隆匯
07-02

華森製藥公告,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,主要內容爲:藥物名稱CX001緩釋片,劑型爲緩釋片劑,申請事項爲臨牀試驗申請,註冊分類爲化學藥品2.2類,申請人爲重慶華森製藥股份有限公司。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,同意本品開展“用於治療帶狀皰疹後神經痛”適應症的臨牀試驗。CX001緩釋片爲公司自研產品,將速釋製劑改良爲緩釋製劑(胃滯留緩釋片),該緩釋製劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質量。

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