智通財經APP訊,石藥集團(01093)公佈,該集團開發的高濃度鹽酸羥鈷胺注射液已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨牀試驗,用於治療罕見病甲基丙二酸血癥(MMA)。
本次獲批的臨牀適應症爲兒童伴有同型半胱氨酸升高的MMA(cblC型)。該產品成爲國內首款獲批開展MMA臨牀試驗的羥鈷胺注射劑,其開發有望爲MMA患者提供新的治療選擇,具有較高的臨牀開發價值。
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