近日，華熙生物（688363.SH）在《推動行業進入以檢測結果為宣傳依據的時代》中表示，主張免受科學檢驗的必定屬於僞科學。

　　「在重組膠原蛋白的測量問題中，聲稱沒有統一的檢測方法就無法準確測量，這是一種典型的‘免受檢驗策略’，試圖讓自己的主張免受科學檢驗和公共監督......在重組膠原蛋白的案例中，如果產品中重組膠原蛋白的實際含量真的無法準確測量，那麼其‘含有重組膠原蛋白’或‘達到某功效濃度’的主張，就變得不可檢驗。」華熙生物在文中進一步指出。

　　南都灣財社記者注意到，華熙生物、美妝博主大嘴博士（郝宇）與巨子生物就「可復美精華重組膠原蛋白含量」問題多次拉鋸，三方多次發聲。而就在華熙生物此次發聲前不久，即6月23日晚，巨子生物發表聲明，坦言「公司現有的質量標準、檢測方法以及標籤標識在某些方面已逐漸顯示出其侷限性」。

　　對於華熙生物的發言，巨子生物相關工作人員對南都灣財社記者回應道：「不作評價」。

　　華熙生物：主張免受科學檢驗的必定屬於僞科學

　　華熙生物表示：科學理論必須是「大膽的猜測」，科學的本質在於可觀察和可檢驗，並且願意面對被經驗事實所駁倒的風險。即使沒有「標準」或「統一方法」，也不意味着沒有科學方法可以嘗試驗證。

　　在文章中，華熙生物一再強調「沒有標準，不代表沒有科學方法去驗證」。同時，華熙生物以公司旗下產品潤百顏為例稱：潤百顏檢測結果證明，重組膠原蛋白的檢測方法論可驗證。

來源於華熙生物

　　華熙生物口中「可驗證的重組膠原蛋白檢測方法」即高效液相色譜-高分辨串聯質譜（HPLC-HRMS）檢測法。據了解，華熙生物聯合檢測機構，以「潤百顏緊緻充盈次拋精華液」為試驗樣本，通過高效液相色譜-高分辨串聯質譜（HPLC-HRMS）技術對其重組膠原蛋白含量進行了檢測，對所採用的檢測方法進行了驗證。

　　在華熙生物看來，此舉在於驗證高效液相色譜-高分辨串聯質譜（HPLC-HRMS）檢測方法能有效避免「複雜基質干擾」、能「精準找到」重組膠原蛋白，可以保證本次檢測方法和過程能保證準確無誤。

　　巨子生物此前表示：公司現有的質量標準、檢測方法顯示出侷限性

　　值得注意的是，就在華熙生物發布上述文章前不久，即6月23日晚，巨子生物發表《關於重組膠原蛋白產品有關問題的聲明》，並坦言道：「公司現有的質量標準、檢測方法以及標籤標識在某些方面已逐漸顯示出其侷限性，難以完全適配行業發展與技術進步的高標準與高要求，需要不斷優化迭代」。

來源於巨子生物公衆號

　　面對標準的侷限性，下一步將如何做？對此，巨子生物明確表示：下一步將聯合科研機構加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優化與驗證；逐步主動公開原料與成品的關鍵技術參數及質量控制數據，賦能行業發展，接受大衆監督；持續參與化妝品用重組膠原蛋白相關國家標準與行業標準的制定，推動產業規範化發展。

　　檢測方法爭議：到底哪種檢測法更準確？

　　南都灣財社記者注意到，此前美妝博主大嘴博士（郝宇）對可復美精華產品提出「重組膠原蛋白含量」質疑時採用的檢測方法為高精度HPLC氨基酸定量法。

　　巨子生物在此前5月份的聲明中稱大嘴博士（郝宇）所用的檢測法並未列入行業標準YY/T1947-2025《重組膠原蛋白敷料》，以及該檢測方法以及相對應的樣品預處理方法未經嚴格的方法驗證，檢測結果不準確。

　　對於高精度HPLC氨基酸定量檢測法，大嘴博士（郝宇）此前接受南都灣財社記者採訪時表示：該方法在國際上應用非常廣泛，這也是國際通行的標準方法，該方法被反覆驗證過，比如測量氨基酸的含量時，HPLC方法的準確性、特異性都非常好。所以，不管是氨基酸構成的肽蛋白質，還是氨基酸單體，都能精準地定量測出來。

　　值得注意的是，高精度HPLC氨基酸定量檢測法與高效液相色譜-高分辨串聯質譜（HPLC-HRMS）技術有一定的相似性。郝宇對南都灣財社記者表示：這兩種方法有一定的相似性，但服務的檢測場景和目標不同。高效液相色譜HPLC氨基酸定量法，是首先通過強酸水解，將蛋白質完全分解為氨基酸，再定量檢測氨基酸，該方法側重分析蛋白質的基本組成單元氨基酸的種類和總量。

　　「高效液相色譜-高分辨串聯質譜（HPLC-HRMS）法，是首先採用酶解方式，將目標蛋白質切割成具有代表性的‘特徵肽段’，然後通過質譜儀識別並定量這些‘特徵肽段’。簡單來說，前者是‘分解後量化蛋白質的基本組成’，後者是‘識別蛋白質的特定指紋’，兩者都是精準的檢測方法，只是服務於不同的檢測場景和目標。」郝宇對記者進一步指出。

　　南都灣財社記者注意到，巨子生物可復美此前委託第三方的檢測，用了兩種檢測方法：一是採用LC-MS/MS（液相色譜-串聯質譜法）進行全序列定性檢測分析，即檢測是否含有膠原蛋白；二是採用雙縮脲法做定量檢測，即檢測膠原蛋白含量多少。

　　「很難絕對地說哪種方法更準確。」一位膠原蛋白企業人士對南都灣財社記者表示。國家蛋白質科學中心研究員表示，化妝品中添加了植物提取物、蛋白質、多糖、脂類、表面活性劑及色素等多種成分，會嚴重干擾膠原蛋白信號，導致檢測時其信號較弱。同時，化妝品中膠原蛋白添加量通常較低，對低濃度物質進行定量檢測難度大。

　　也有相關專家指出，不同的檢測方法各有特點，均有其適配的應用場景，無關新舊，關鍵是要根據不同基質，建立樣品前處理方法，有效排除基質的干擾，選擇和建立針對複雜基質的檢測方法，並通過方法學驗證其檢出限、定量限、線性、精密度、準確性及檢測回收率。

（文章來源：南方都市報）