智通財經APP獲悉,和黃醫藥(00013)午前升逾5%,截至發稿,漲4.88%,報24.7港元,成交額1.88億港元。
消息面上,6月30日,和黃醫藥發布公告,宣佈沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法已獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療伴有MET擴增的一線EGFR抑制劑治療後疾病進展的肺癌患者。這一批准基於SACHIIII期研究的數據,結果顯示該聯合療法能降低66%的疾病進展或死亡風險,且在所有一線EGFR抑制劑治療後均顯示出一致的獲益。
據了解,此次批准還將觸發來自阿斯利康的1100萬美元里程碑付款。沃瑞沙®作為中國首個獲批的選擇性MET抑制劑,針對伴有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。根據SACHI研究的評估,該聯合療法的中位無進展生存期(PFS)為8.2個月,而化療組為4.5個月,顯示出良好的安全性特徵,3級或以上不良事件的發生率均為57%。